政策春風(fēng)勁吹，創(chuàng)新藥將進(jìn)入新的快速發(fā)展周期！建議關(guān)注這些藥企
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近期，北京、廣州、珠海三地出臺支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的政策文件，從創(chuàng)新藥融資端、準(zhǔn)入端、支付端等多維度給出了具體的政策支持。機(jī)構(gòu)表示，政策對創(chuàng)新醫(yī)藥的支持力度正得到大力加強(qiáng)，創(chuàng)新藥將進(jìn)入新的快速發(fā)展期。
在新質(zhì)生產(chǎn)力驅(qū)動下，創(chuàng)新藥迎來政策春風(fēng)。機(jī)構(gòu)表示，資策略上建議關(guān)注信達(dá)生物、康方生物、先聲藥業(yè)、艾迪藥業(yè)、澤璟制藥等。
其中對于信達(dá)生物，創(chuàng)新研發(fā)是公司持續(xù)發(fā)展的核心驅(qū)動力。2023年，信達(dá)生物的商業(yè)化產(chǎn)品已擴(kuò)展至十款，并成功將兩款創(chuàng)新藥物?？商K®(伊基奧侖賽注射液)和信必樂®(托萊西單抗注射液)推向中國市場。同時，信達(dá)生物積極拓寬現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍，并將其納入國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)。
在新藥研發(fā)方面，信達(dá)生物已有四項(xiàng)新藥上市申請(NDA)和新適應(yīng)癥上市申請(sNDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理并正在審評中，涉及2個肺癌靶向分子、以及2型糖尿病及肥胖潛在重磅產(chǎn)品瑪仕度肽。此外，信達(dá)生物還積極推進(jìn)具有全球潛力的早期臨床階段創(chuàng)新管線項(xiàng)目，如IBI363(PD-1/IL-2)在免疫療法耐藥或不響應(yīng)瘤種中顯示出令人鼓舞的初步療效和安全性。業(yè)內(nèi)表示，這些創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)展為公司未來的長期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
康方生物是一家生物制藥公司，專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新抗體新藥。目前，公司擁有50個以上創(chuàng)新候選藥物，涉及腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等領(lǐng)域。公司商業(yè)化產(chǎn)品主要以PD-1相關(guān)藥物為主。派安普利單抗作為公司頭款商業(yè)化產(chǎn)品，2021年獲批上市。緊隨其后的是PD-1/CTLA-4雙抗，成為獲批上市的國產(chǎn)雙抗。
先聲藥業(yè)近日公布了2023年業(yè)績報(bào)告，其報(bào)告顯示，公司在創(chuàng)新藥商業(yè)化、創(chuàng)新藥物研發(fā)以及市場拓展等方面均取得了不俗的成績。根據(jù)財(cái)報(bào)，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)成為先聲藥業(yè)增長的亮點(diǎn)，其全年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達(dá)到約47.56億元，占總收入的比例高達(dá)72.0%。
據(jù)悉，作為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，先聲藥業(yè)高度重視并致力于創(chuàng)新藥研發(fā)，2023年研發(fā)投入總額約為19.60億元，同比增長1.2%。截至目前，先聲藥業(yè)具備六種商業(yè)化創(chuàng)新藥，已建立起一條近60款新藥品種的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，現(xiàn)正就15種創(chuàng)新藥開展注冊性臨床研究。其中處于NDA或III期臨床研究階段的新藥分子三種，處于I/II期階段新藥分子12種，及臨床前候選藥物約40種。
對于艾迪藥業(yè)，有機(jī)構(gòu)表示，看好公司HIV創(chuàng)新藥市場潛力。據(jù)悉，公司研發(fā)管線聚焦艾滋病、炎癥、腦卒中等疾病領(lǐng)域，現(xiàn)有在研項(xiàng)目19項(xiàng)，核心包括8個1類新藥和2個2類新藥。
公司核心產(chǎn)品艾諾韋林是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)，相比傳統(tǒng)非核苷方案可降低血脂代謝、中樞神經(jīng)、肝臟等不良反應(yīng)發(fā)生率，改善免疫重建；已獲批上市并被納入醫(yī)保。復(fù)方制劑艾諾米替片為三聯(lián)單片復(fù)方HIV新藥，是在艾諾韋林基礎(chǔ)上加入兩個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所組成的復(fù)方制劑。此外，公司還布局了新一代抗HIV病毒整合酶抑制劑ACC017及HIV長效治療藥物ACC027。
澤璟制藥方面，機(jī)構(gòu)表示，其作為平臺型創(chuàng)新藥企業(yè)，核心管線已進(jìn)入兌現(xiàn)期。澤璟制藥近期在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，杰克替尼治療骨髓纖維化適應(yīng)癥正處于新藥上市申請審評中，預(yù)計(jì)今年獲批上市，有望成為第一個獲批該項(xiàng)適應(yīng)癥的國產(chǎn)JAK抑制劑。 公司自主研發(fā)的重組人凝血酶由于快速止血的特點(diǎn)和安全性上的優(yōu)勢，有望成為外科手術(shù)局部止血藥物中的重要產(chǎn)品。此外，澤璟制藥開發(fā)的ZG2001是一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑，屬于1類新藥，主要適應(yīng)癥是用于治療KRAS突變的腫瘤。公司還開展了注射用重組人促甲狀腺激產(chǎn)品的兩項(xiàng)III期臨床研究等。
據(jù)了解，近年來，我國隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)投入的持續(xù)增長，新藥上市數(shù)量呈現(xiàn)出上升趨勢。展望未來，有機(jī)構(gòu)表示，在政策利好的刺激下，創(chuàng)新藥板塊有望企穩(wěn)向好。隨著政策的持續(xù)推進(jìn)和市場的逐步成熟，創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資前景值得期待。
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