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          壓力控制器計(jì)量校準(zhǔn)

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          我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

          我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

          在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計(jì)量與驗(yàn)證等外包)成為越來(lái)越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢(shì)。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。

          自主品牌“華譜驗(yàn)證、澤恒計(jì)量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

          我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門。

          使命:讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

          愿景:成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

          目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

          核心價(jià)值觀:長(zhǎng)期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

          設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測(cè)

           

          JJG 544是指《壓力控制器檢定規(guī)程》,其全稱為JJG 544-2011,是由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2011年12月28日批準(zhǔn)發(fā)布,并于2012年6月28日起實(shí)施的國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程。以下是對(duì)JJG 544的詳細(xì)解讀:


          一、規(guī)程適用范圍
          JJG 544適用于壓力、真空及壓力真空無(wú)源控制器(以下統(tǒng)稱控制器)的第一次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
          二、壓力控制器概述
          壓力控制器是工業(yè)過(guò)程測(cè)量與控制系統(tǒng)中控制壓力的一種專用儀表。其工作原理是當(dāng)輸入壓力達(dá)到設(shè)定值時(shí),通過(guò)輸出觸頭的通斷作用,起到對(duì)被控壓力的控制和報(bào)警作用。
          分類:
          按感壓元件類型可分為:膜片式、膜盒式、波紋管式、彈簧管式和活塞式等。
          按切換差是否可調(diào)可分為:切換差可調(diào)型和切換差不可調(diào)型。
          按設(shè)定點(diǎn)是否可調(diào)可分為:設(shè)定點(diǎn)可調(diào)型和設(shè)定點(diǎn)不可調(diào)型。
          主要術(shù)語(yǔ):
          壓力控制器(pressure switch):當(dāng)輸入壓力達(dá)到設(shè)定值時(shí),通過(guò)輸出觸頭的通斷作用起到對(duì)被控壓力的控制和報(bào)警作用的儀表。
          控壓范圍(range):控制器能夠控制的壓力范圍。
          設(shè)定點(diǎn)(值)(set point):希望發(fā)生控制或報(bào)警的輸入壓力值。
          切換值(switching value):位式控制儀表上行程(或下行程)中,輸出從一種狀態(tài)換到另一種狀態(tài)時(shí)所測(cè)得的輸入值。
          上切換值(high-switching value):輸入壓力上升時(shí),使控制器產(chǎn)生控制或報(bào)警信號(hào)發(fā)生變化時(shí)的壓力值。
          下切換值(low-switching value):輸入壓力下降時(shí),使控制器產(chǎn)生控制或報(bào)警信號(hào)發(fā)生變化時(shí)的壓力值。
          切換差(differential gap):同一設(shè)定點(diǎn)上切換值和下切換值之差。
          設(shè)定點(diǎn)偏差(set point error):輸出變量按規(guī)定的要求輸出時(shí),設(shè)定值與測(cè)得的實(shí)際值之差。
          設(shè)定點(diǎn)(值)范圍(set point range):設(shè)定點(diǎn)可調(diào)的控制器,設(shè)定點(diǎn)可以調(diào)節(jié)的最大壓力值與最小壓力值之差。
          三、壓力控制器計(jì)量校準(zhǔn)要求
          準(zhǔn)確度等級(jí):控制器的準(zhǔn)確度等級(jí)可分為0.5級(jí)、1.0級(jí)、1.5級(jí)、2.0級(jí)、2.5級(jí)、4.0級(jí)。
          控。

          壓范圍:對(duì)設(shè)定點(diǎn)可調(diào)的控制器,控壓范圍應(yīng)不小于規(guī)定值。

          重復(fù)性誤差:控制器的重復(fù)性誤差應(yīng)不大于規(guī)定值。
          切換差:生產(chǎn)廠商對(duì)切換差有要求的按生產(chǎn)廠商提供的指標(biāo),如果沒(méi)有提供切換差指標(biāo)的按以下要求:
          切換差不可調(diào)的控制器,其切換差應(yīng)不大于量程的10%。
          切換差可調(diào)的控制器,其最小切換差應(yīng)不大于量程的10%,最大切換差應(yīng)不小于量程的30%。
          絕緣電阻:在環(huán)境溫度為15℃35℃、相對(duì)濕度為45%75%的條件下,下列端子之間的絕緣電阻應(yīng)不小于20MΩ:
          各接線端子與接結(jié)簾子之間。
          四、壓力控制器計(jì)量校準(zhǔn)檢定方法
          外觀檢查:通過(guò)手感和目測(cè)檢查控制器的標(biāo)識(shí)、外觀等是否符合要求。
          控壓范圍檢定:對(duì)設(shè)定點(diǎn)可調(diào)的控制器,將設(shè)定點(diǎn)調(diào)至最大(若切換差可調(diào),將切換差調(diào)至最?。徛黾訅毫χ劣|點(diǎn)動(dòng)作,記錄上切換值。再將設(shè)定點(diǎn)調(diào)至最小,緩慢減少壓力至觸點(diǎn)動(dòng)作,記錄下切換值。驗(yàn)證設(shè)定點(diǎn)最大值的上切換值與設(shè)定點(diǎn)最小值的下切換值之差是否符合規(guī)程要求。
          設(shè)定點(diǎn)偏差檢定:將設(shè)定點(diǎn)調(diào)至控制器量程下限附近的標(biāo)度處(若切換差可調(diào),將切換差調(diào)至最?。?。逐漸增加壓力至觸點(diǎn)動(dòng)作,記錄上切換值;再逐漸減少壓力至觸點(diǎn)動(dòng)作,記錄下切換值。進(jìn)行多次循環(huán),計(jì)算上(下)切換值的平均值與設(shè)定值之差,得到設(shè)定點(diǎn)偏差。
          重復(fù)性誤差檢定:在設(shè)定點(diǎn)偏差檢定的基礎(chǔ)上,計(jì)算同一檢定點(diǎn)三次測(cè)量所得的上切換值(或下切換值)之間最大差值的絕對(duì)值與量程之比的百分?jǐn)?shù),得到重復(fù)性誤差。對(duì)于切換差可調(diào)的控制器,還需分別調(diào)至最小和最大切換差進(jìn)行檢定。
          絕緣電阻和絕緣強(qiáng)度檢定:在規(guī)定的環(huán)境條件下,使用絕緣電阻表和耐電壓測(cè)試儀對(duì)控制器的絕緣電阻和絕緣強(qiáng)度進(jìn)行檢定。
          五、檢定數(shù)據(jù)處理與判定
          在檢定過(guò)程中,應(yīng)詳細(xì)記錄各項(xiàng)檢定數(shù)據(jù),包括控壓范圍的上切換值和下切換值、設(shè)定點(diǎn)偏差的計(jì)算結(jié)果、重復(fù)性誤差的計(jì)算結(jié)果、切換差的計(jì)算結(jié)果以及絕緣電阻和絕緣強(qiáng)度的測(cè)試值等。檢定結(jié)束后,根據(jù)記錄的數(shù)據(jù)判斷控制器是否合格,并出具相應(yīng)的檢定證書或檢定結(jié)果通知書。對(duì)于不合格項(xiàng)目,應(yīng)注明不合格原因,以便后續(xù)處理和改進(jìn)。

          六、壓力控制器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)程的意義與作用
          JJG 544的實(shí)施對(duì)于確保壓力控制器的準(zhǔn)確性和可靠性具有重要意義。它規(guī)范了壓力控制器的檢定方法和數(shù)據(jù)處理流程,為壓力控制器的質(zhì)量控制和計(jì)量管理提供了科學(xué)依據(jù)。同時(shí),該規(guī)程的發(fā)布和實(shí)施也促進(jìn)了壓力控制器技術(shù)的不斷進(jìn)步和發(fā)展。

          總之,JJG 544是一項(xiàng)重要的國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程,對(duì)于保障工業(yè)過(guò)程測(cè)量與控制系統(tǒng)中壓力控制器的準(zhǔn)確性和可靠性具有重要作用。

          公司背景介紹:


          澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,主要團(tuán)隊(duì)來(lái)源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于其他同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的較低溫和較高溫一體化無(wú)線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾恚晕覀冴P(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

          我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

          澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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