GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測(cè)試儀
- 公司名稱(chēng) 濟(jì)南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2024/12/26 10:12:14
- 訪問(wèn)次數(shù) 16
GB/T 18457-2024注射針剛性測(cè)試儀不銹鋼針管剛性測(cè)試儀微波消融針剛性測(cè)試儀針管剛性測(cè)試儀
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濟(jì)南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)，生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專(zhuān)注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及其包裝材料檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級(jí)工程師，專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)制造，質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務(wù)體系，真正做到“客戶至上”，竭誠(chéng)為每一位客戶提供周到、貼心的服務(wù)。
公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類(lèi)物理性能測(cè)試、檢驗(yàn)。
多年來(lái)“Sumspring三泉中石”品牌得到越來(lái)越多的用戶認(rèn)可，多年的包裝檢測(cè)儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為5600余家實(shí)驗(yàn)室提供了8000余套檢測(cè)儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)存儲(chǔ)、產(chǎn)品應(yīng)用各個(gè)環(huán)節(jié)。推動(dòng)“中國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)與世界同步”。
醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,制藥,綜合 |
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GB/T 18457-2024注射針剛性韌性測(cè)試儀
GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)重要的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)講解:
范圍和適用對(duì)象
范圍明確:規(guī)定了公制規(guī)格 0.2mm 至 3.8mm 的正常壁、薄壁以及 0.6mm 至 2.1mm 的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性.
適用特定針管:適用于硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式不銹鋼針管.
主要變更內(nèi)容
尺寸規(guī)格增加:更改了范圍,增加了 0.18mm (34G) 尺寸;同時(shí)增加了部分規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求,以及 0.18mm 針管標(biāo)稱(chēng)外徑的具體尺寸要求.
術(shù)語(yǔ)和定義豐富:增加了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義,使標(biāo)準(zhǔn)中的概念更加清晰準(zhǔn)確,便于理解和執(zhí)行.
材料要求更新:對(duì)所用材料的要求進(jìn)行了更改,以適應(yīng)新的技術(shù)發(fā)展和質(zhì)量要求.
標(biāo)識(shí)及試驗(yàn)方法改變:更改了尺寸標(biāo)識(shí)的要求、針管尺寸和剛性參數(shù)表;檢驗(yàn)液制備方法、針管剛性試驗(yàn)方法及要求、針管韌性試驗(yàn)方法及要求以及針管耐腐蝕性試驗(yàn)報(bào)告的要求等也都有所更改.
技術(shù)要求
尺寸要求:詳細(xì)規(guī)定了不同規(guī)格針管的外徑、內(nèi)徑、壁厚等尺寸參數(shù),確保針管的尺寸精度符合醫(yī)療使用的要求,例如正常壁、薄壁、超薄壁等不同類(lèi)型針管各自對(duì)應(yīng)的尺寸范圍.
表面特性:對(duì)針管的表面粗糙度和外觀有明確要求,表面應(yīng)光滑、無(wú)明顯瑕疵,以防止在使用過(guò)程中對(duì)人體組織造成損傷;同時(shí)還規(guī)定了清潔度要求,確保針管無(wú)雜質(zhì)殘留,符合醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn).力學(xué)性能:針管需要具備合適的剛性和韌性,以保證在穿刺等操作過(guò)程中不會(huì)輕易變形或折斷。剛性測(cè)試要求明確了施力大小、跨距等參數(shù)以及對(duì)應(yīng)的撓度值范圍;韌性測(cè)試則通過(guò)規(guī)定的彎曲或拉伸試驗(yàn)來(lái)評(píng)估針管的抗斷裂能力.
試驗(yàn)方法
剛性試驗(yàn):使用專(zhuān)門(mén)的剛性測(cè)試儀,將規(guī)定的力施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測(cè)量其針管的撓度值。測(cè)試儀需滿足一定的精度要求,如施力精度為 ±0.01N,位移測(cè)量精度為 0.01mm 等,以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性.
韌性試驗(yàn):采用韌性測(cè)試儀對(duì)針管進(jìn)行彎曲或拉伸試驗(yàn),模擬實(shí)際使用中的受力情況,測(cè)量針管在試驗(yàn)過(guò)程中的變形量、斷裂力等關(guān)鍵參數(shù),以此來(lái)評(píng)估針管的韌性性能.
檢驗(yàn)規(guī)則
抽樣方法:規(guī)定了合理的抽樣方案,確保所抽取的樣本能夠代表整批產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,如按照一定的比例從不同批次、不同生產(chǎn)日期的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣。
判定規(guī)則:根據(jù)各項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果,制定了明確的判定規(guī)則。只有當(dāng)所有檢驗(yàn)項(xiàng)目都符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),該批產(chǎn)品才能判定為合格;若有一項(xiàng)或多項(xiàng)指標(biāo)不符合要求,則需對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的處理,如返工、報(bào)廢等。
產(chǎn)品參數(shù)
以下是GXY-02一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器剛性測(cè)試儀的詳細(xì)參數(shù),以表格形式展示:
型號(hào) | GXY-02 |
測(cè)量范圍 | 撓度0-5mm,精度±0.01mm |
設(shè)定載荷 | 5.5-60N,精度±0.1N |
閉合器規(guī)格 | 根據(jù)用戶需求定制 |
加載速度 | 1mm/min,精度±0.1mm/min |
外形尺寸 | 460mm×340mm×400mm |
重量 | 約25Kg |
工作溫度 | 5℃-40℃ |
相對(duì)濕度 | 20%-80%,無(wú)凝露 |
工作電源 | 220V±22V, 50Hz±11Hz |
數(shù)據(jù)記錄方式 | 實(shí)時(shí)顯示并記錄測(cè)試結(jié)果 |
售后服務(wù)
三泉智能為GXY-02一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器剛性測(cè)試儀提供全面的售后服務(wù)。公司擁有一支專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)設(shè)備安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)以及設(shè)備故障處理等。此外,公司還提供定期的設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)服務(wù),確保設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行和測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)于用戶的特殊需求,公司還提供非標(biāo)規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和定制服務(wù),以滿足用戶的多樣化需求。
公司簡(jiǎn)介
濟(jì)南三泉智能科技有限公司是一家專(zhuān)注于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與推廣的高新技術(shù)企業(yè)。公司技術(shù)力量雄厚,經(jīng)驗(yàn)豐富,致力于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)用耗材檢測(cè)中心、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、科研院所及醫(yī)用耗材制造廠家等提供高質(zhì)量的全面技術(shù)解決方案。公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針測(cè)試儀、注射器測(cè)試儀、預(yù)灌封注射器測(cè)試儀、留置針測(cè)試儀、魯爾接頭測(cè)試儀、導(dǎo)管測(cè)試儀等,廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械及醫(yī)療用品包裝的各類(lèi)物理性能測(cè)試和檢驗(yàn)。
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