GBT18457(IS09626)-2024不銹鋼針管要求詳解
- 公司名稱(chēng) 濟(jì)南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2024/12/26 9:50:49
- 訪問(wèn)次數(shù) 20
GB/T 18457-2024注射針剛性測(cè)試儀不銹鋼針管剛性測(cè)試儀微波消融針剛性測(cè)試儀針管剛性測(cè)試儀
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濟(jì)南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)，生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專(zhuān)注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及其包裝材料檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級(jí)工程師，專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)制造，質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務(wù)體系，真正做到“客戶(hù)至上”，竭誠(chéng)為每一位客戶(hù)提供周到、貼心的服務(wù)。
公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類(lèi)物理性能測(cè)試、檢驗(yàn)。
多年來(lái)“Sumspring三泉中石”品牌得到越來(lái)越多的用戶(hù)認(rèn)可，多年的包裝檢測(cè)儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為5600余家實(shí)驗(yàn)室提供了8000余套檢測(cè)儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)存儲(chǔ)、產(chǎn)品應(yīng)用各個(gè)環(huán)節(jié)。推動(dòng)“中國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)與世界同步”。
醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,制藥,綜合 |
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GBT18457(IS09626)-2024不銹鋼針管要求詳解
本文由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供
本文解讀了新標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及IS09626-2024醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法,其中增加了針規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求,0.18mm針管標(biāo)稱(chēng)外徑的具體尺寸要求;同時(shí),介紹了新標(biāo)準(zhǔn)采用的剛性測(cè)試儀以及韌性測(cè)試儀。
一、標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁和0.6-2.1的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式不銹鋼針管。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)針管的剛性測(cè)試有明確的要求和方法,確保針管在使用過(guò)程中具有足夠的剛性和韌性,以保證醫(yī)療操作的安全性和有效性。
注射針韌性測(cè)試儀和注射針韌性測(cè)試儀是一種重要的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備,用于測(cè)量醫(yī)用注射針的剛性、韌性性能。該設(shè)備依據(jù)GB/T18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),確保醫(yī)用注射針在皮內(nèi),皮下、肌肉和靜脈等不同應(yīng)用場(chǎng)景下的剛性和韌性滿(mǎn)足要求。
具體如下:
GB/T 18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
變更內(nèi)容:
a)更改了范圍,增加了0.18mm(34G)尺寸;
b)增加了術(shù)語(yǔ)和定義(見(jiàn)第3章);
c)更改了所用材料的要求(見(jiàn)第4章,2015年版的第4章);
d)增加了部分規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求(見(jiàn)第5章);
e)增加了0.18mm針管標(biāo)稱(chēng)外徑的具體尺寸要求(見(jiàn)表1);
f)更改了尺寸標(biāo)識(shí)的要求(見(jiàn)5.5,2015年版的第5章);
g)更改了針管尺寸和剛性參數(shù)表(見(jiàn)5.7,2015年版的第9章);h)更改了檢驗(yàn)液制備方法的相關(guān)要求(見(jiàn)附錄B,2015年版的附錄B);
i)刪除了“針管酸堿度試驗(yàn)方法”(見(jiàn)2015年版的附錄C):
i)更改了針管剛性試驗(yàn)方法及要求(見(jiàn)附錄C,2015年版的附錄D):
k)更改了針管韌性試驗(yàn)方法及要求(見(jiàn)附錄D,2015年版的附錄E);1)更改了針管耐腐蝕性試驗(yàn)報(bào)告的要求(見(jiàn)E.4,2015年版的F.4)。
二、對(duì)設(shè)備的要求
1、剛性測(cè)試儀、韌性測(cè)試儀跨距需要能夠滿(mǎn)足新標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的要求
2、剛性測(cè)試儀、韌性測(cè)試儀檢測(cè)軟件需要具備超薄壁、極薄壁,最小到0.18mm
三、檢測(cè)儀器
(1)注射針剛性測(cè)試儀
(3)注射針韌性測(cè)試儀
四、設(shè)備特點(diǎn)
1、高精度測(cè)試:注射針剛性測(cè)試儀采用高精度力值傳感器,誤差不大于+1%。分辨率達(dá)到0.001mm,能夠準(zhǔn)確測(cè)量針管的微小變形程度。
2、多功能操作:設(shè)備配備7英寸高清觸摸屏,中英文菜單顯示,測(cè)試參數(shù)、生產(chǎn)批次、測(cè)試人員等信息可自由輸入,斷電自動(dòng)存儲(chǔ)。同時(shí),具備過(guò)載報(bào)警停機(jī)保護(hù)和四級(jí)級(jí)密碼權(quán)限保護(hù)功能。
3、廣泛適用性:設(shè)備適用于不同管壁類(lèi)型(正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁)和不同公稱(chēng)規(guī)格(0.2mm至3.4mm)的針管測(cè)試,滿(mǎn)足多種醫(yī)療需求。
4、高效便捷:測(cè)試過(guò)程快速,加載到設(shè)定值時(shí)速度為1mm/min,可在較短時(shí)間內(nèi)完成測(cè)試,提高生產(chǎn)效率。同時(shí),設(shè)備配備機(jī)載針式打印機(jī),方便測(cè)試數(shù)據(jù)的記錄和保存。
五、應(yīng)用領(lǐng)域
注射針剛性測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械.制藥和化妝品行業(yè)。通過(guò)檢測(cè)注射器和針頭的剛度,可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,滿(mǎn)足醫(yī)療操作對(duì)針管剛性和韌性的要求。同時(shí),該設(shè)備也為醫(yī)用注射針的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了重要的技術(shù)支持。
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