抗凝藥物市場銷售額將突破400億美元，國內(nèi)藥企爭相布局新型口服抗凝藥
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】抗凝血藥是一類能阻止血液凝固的藥物,常用于房顫、深靜脈血栓、肺栓塞、缺血性腦梗死等血栓栓塞性疾病的預(yù)防和治療，市場規(guī)模龐大。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球抗凝藥物市場銷售額達(dá)到了293.3億美元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到409億美元，年復(fù)合增長率(CAGR)為4.8%(2023-2029)。中國市場在過去幾年增長快速，隨著人口老齡化加劇，血栓患者數(shù)量的增加，預(yù)計(jì)國內(nèi)抗凝藥物市場空間廣闊。
面向可觀的市場，國內(nèi)外藥企正積極布局。其中，華法林是一種經(jīng)典的被廣泛使用的抗凝血藥，其機(jī)制是通過抑制維生素K及其2,3-環(huán)氧化物(維生素K環(huán)氧化物)的相互轉(zhuǎn)化而發(fā)揮抗凝作用。作用于依賴維生素K合成的凝血因子—— Ⅱ?Ⅶ? Ⅸ? X，蛋白C和S。
隨著科技的進(jìn)步，新型口服抗凝藥(NOAC)隨之誕生，不過它不像華法林等傳統(tǒng)抗凝藥那樣作用于多個(gè)凝血因子，而是僅抑制某一個(gè)凝血因子，目前，新型口服抗凝藥物特指新研發(fā)上市的口服Ⅹa因子和Ⅱa直接抑制劑，前者包括阿哌沙班、利伐沙班、艾多沙班等，后者有達(dá)比加群。國內(nèi)眾多仿制藥企業(yè)都在積極布局新型口服抗凝藥。
例如，由百時(shí)美施貴寶公司和輝瑞公司聯(lián)合研制開發(fā)的阿哌沙班在國內(nèi)于2013年1月獲批進(jìn)入中國以來，銷售額增勢強(qiáng)勁，也吸引眾多仿制藥的“圍剿”，涉及東陽光藥業(yè)、華海藥業(yè)、南京潤諾等藥企，受此影響，阿哌沙班國內(nèi)價(jià)格大幅降低，原研藥市場份額也被大幅擠壓。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，已有超30家本土企業(yè)的阿哌沙班仿制藥獲批上市。
利伐沙班原研藥由拜耳、強(qiáng)生聯(lián)合開發(fā)，2009年3月在中國獲批上市，商品名為拜瑞妥。數(shù)據(jù)顯示，2022年，國內(nèi)城市公立、縣級公立利伐沙班的銷售額為人民幣17.51億元。該藥也迎來多家仿制藥企業(yè)的關(guān)注，力生制藥今年2月20日公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利伐沙班片10mg、15mg、20mg規(guī)格的《藥品注冊證書》，該藥品通過藥品上市許可申請。目前，除了力生制藥以外，利伐沙班國內(nèi)生產(chǎn)商另有帝益藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥等。
艾多沙班是由第一三共開發(fā)的一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝藥物，主要用于預(yù)防非瓣膜性房顫成人患者卒中和體循環(huán)栓塞。財(cái)報(bào)顯示，該藥2022年全球銷售額達(dá)2222億日元(約合人民幣111億元，按即時(shí)匯率換算)。在國內(nèi)，該藥2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額約2.5億元，同比增幅達(dá)181.37%，產(chǎn)品潛力十足。2022年9月，先聲藥業(yè)的甲苯磺酸艾多沙班片獲批上市，為國內(nèi)首仿+首家過評，隨后，還有魯南制藥集團(tuán)、珍寶島等藥企的產(chǎn)品獲批上市。
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