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          司美格魯肽中國上市用于糖尿病,“減肥神藥”是否名副其實(shí)?

          2024年01月30日 14:42:19來源:化工儀器網(wǎng)點(diǎn)擊:7020
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            【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】1月26日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品批文顯示,諾和諾德的司美格魯肽口服片獲批上市,未來將用于治療2型糖尿病。這款產(chǎn)品是中國內(nèi)地首個(gè)獲批上市的口服版GLP-1受體激動劑。
           
            GLP-1(胰高糖素樣肽-1)能夠通過激活GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌從而降低血糖,延緩胃排空。該產(chǎn)品有望引領(lǐng)中國口服降糖藥治療的新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展,為飽受糖尿病困擾的患者提供高效簡便的治療方案。
           
            GLP-1RA屬于大分子藥物,如果口服,從腸道到胃部的過程中會被消化降解,所以一般選擇注射用藥。諾和諾德通過對制劑進(jìn)行創(chuàng)新,做出口服版藥物,司美格魯肽口服片是一種司美格魯肽和吸收增強(qiáng)劑的聯(lián)合制劑,這種吸收增強(qiáng)劑可以使腸胃中的pH值局部升高,減少胃蛋白酶對司美格魯肽分子的降解,幫助司美格魯肽分子實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)運(yùn)吸收,提高藥物的生物利用度。
           
            諾和諾德數(shù)據(jù)顯示,其在全球開展的3期臨床研究覆蓋了2型糖尿病的全程管理,共計(jì)11505例患者,驗(yàn)證了司美格魯肽片的療效和安全性,能夠證實(shí)該藥物在降糖效果和減重、降壓、調(diào)脂等方面的能力。在產(chǎn)品于中國上市之前,司美格魯肽口服片已經(jīng)在2019年9月取得了美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),被用于治療成人2型糖尿病。
           
            司美格魯肽雖然是治療糖尿病的藥物,但卻被很多非糖尿病人用于減肥,近年來被許多減重人士追捧,而且以一種“減肥神藥”的形象在社交媒體上走紅。實(shí)際上,司美格魯肽口服片并沒有在任何國家和地區(qū)獲批用于減重。
           
            司美格魯肽有特定的適用人群,而且雖然目前司美格魯肽在臨床試驗(yàn)中效果良好,但同時(shí)研究也發(fā)現(xiàn),停止使用后體重會反彈。這也說明司美格魯肽不是一個(gè)一勞永逸的減重解決方案。美國FDA明確表明,司美格魯肽注射劑僅適用于以下兩類患者即BMI > 30 kg/㎡或BMI ≥ 27 kg/㎡ 并伴有顯著合并癥的肥胖/超重患者。
           
            司美格魯肽可能會讓患者感覺,減重變得更容易了。因?yàn)樗久栏耵旊目梢宰屓藗兏旄械斤柛垢胁⒁种剖秤?,這樣就不會感到饑餓,從而控制了能量攝入。但使用司美格魯肽的同時(shí),也需要搭配科學(xué)的飲食,因?yàn)橹圃炷芰咳笨诓攀菧p重的關(guān)鍵?;颊邞?yīng)當(dāng)減少對體重管理不利的食物攝入,比如精加工碳水食物、含有添加糖的食品/飲品、油炸食物、含酒精的飲品等。
           
            司美格魯肽是有健康風(fēng)險(xiǎn)的,包括胰腺炎、腎衰竭和甲狀腺髓樣癌,也有可能對發(fā)育中的胎兒造成風(fēng)險(xiǎn)。因此在使用藥物之前,患者應(yīng)當(dāng)咨詢醫(yī)生,進(jìn)行正規(guī)的問診。也正是因?yàn)樗哂性S多嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)和使用時(shí)的副作用,醫(yī)生/營養(yǎng)師需要對患者進(jìn)行長期隨訪,幫助患者在用藥安全且有效的情況下減重。

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