GB15811標(biāo)準(zhǔn)針尖穿刺力測(cè)試儀
GB15811標(biāo)準(zhǔn)針尖穿刺力測(cè)試儀
一、測(cè)試目的
GB15811標(biāo)準(zhǔn)針尖穿刺力測(cè)試儀主要用于測(cè)量采血針或注射針等穿刺模擬皮膚材料所需的最大穿刺力,以評(píng)估其在使用時(shí)能否順利刺入皮膚,同時(shí)減少患者的疼痛和損傷。
二、測(cè)試設(shè)備
穿刺測(cè)試儀:應(yīng)配備有力傳感器,能夠準(zhǔn)確測(cè)量穿刺過程中的力值變化。
模擬皮膚材料:通常使用聚氨酯膜作為模擬皮膚,其厚度、硬度等物理性質(zhì)需符合標(biāo)準(zhǔn)要求,以模擬真實(shí)皮膚的穿刺感受。
夾具和固定裝置:用于固定采血針或注射針和模擬皮膚,確保測(cè)試過程中的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
三、測(cè)試方法
試樣準(zhǔn)備
選取規(guī)定規(guī)格的采血針或注射針樣品,并準(zhǔn)備符合標(biāo)準(zhǔn)的模擬皮膚材料。
試驗(yàn)條件
在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行測(cè)試,如溫度、濕度等需符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
安裝與固定
將采血針或注射針安裝在穿刺測(cè)試儀的針夾上,將模擬皮膚固定在固定裝置上。
設(shè)置參數(shù)
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置穿刺測(cè)試儀的測(cè)試參數(shù),如穿刺速度等,一般移動(dòng)速度為100mm/min,誤差不大于±5%。
啟動(dòng)測(cè)試
啟動(dòng)測(cè)試儀,使采血針或注射針以恒定速度垂直穿刺模擬皮膚。
記錄數(shù)據(jù)
記錄采血針或注射針穿透模擬皮膚時(shí)的最大穿刺力,有的測(cè)試儀可實(shí)時(shí)顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),可顯示刺穿力及F五種峰值,穿刺力曲線圖等,還能自動(dòng)計(jì)算平均穿刺力和偏差值。
四、判定標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)GB15811 - 2016或類似標(biāo)準(zhǔn)的要求,采血針或注射針的最大穿刺力應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)格的要求,具體數(shù)值需參照標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定,不同規(guī)格的采血針或注射針其穿刺力要求可能有所不同。
五、設(shè)備相關(guān)情況
技術(shù)指標(biāo)示例
測(cè)試范圍:如0 - 5.00N、誤差不大于±0.5%;分辨率:0.001N。
公稱規(guī)格: 0.18 - 3.4mm。
顯示方面:有的采用7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示,PLC控制系統(tǒng)動(dòng)態(tài)顯示加載力值;操作界面可選:中文/英文/中英文切換;數(shù)字閉環(huán)控制,AD采集速度為500KHz,內(nèi)碼50萬;高精度時(shí)鐘芯片,斷電存儲(chǔ);過載報(bào)警停機(jī)保護(hù);觸控操作:公稱規(guī)格、管壁、測(cè)試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。
打印方式:如機(jī)載針式打印機(jī),可打印測(cè)試數(shù)據(jù),有的每次可打印8次、13次或20次測(cè)試數(shù)據(jù)及平均穿刺力和偏差值。
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