為新產品尋找合適的配方是藥物研發(fā)進程中具有挑戰(zhàn)性的領域。在許多新型療法中，活性藥物成分價格昂貴，因此在測試和開發(fā)中盡量降低活性藥物的用量非常重要。還需要考慮活性藥物成分在多種加工條件下的行為，包括混合、儲存、分裝和壓片。

粉體流變是加速藥物制劑和開發(fā)的工具之一。粉體流變可用于全面表征所用粉體的物理行為、穩(wěn)定性，甚至可全面表征最終片劑產品的機械行為。1 這些數據對于選擇可簡化工藝的粉體混合物并限度減少流動性或制粒性較差等問題至關重要。

為加快藥物開發(fā)的上市時間，TA Instruments 的 Discovery 混合流變儀系列是理想的選擇。DHR 專門為處理小體積樣品而設計，可提供準確的測量結果，而且不會造成對昂貴產品的不必要的浪費。Discovery 混合流變儀系列可在單一平臺上提供全面的粉體流變學測量，同時仍具有易于使用的特點并可整合到現有工作流程中。

DHR 使用 TRIOS 粉體軟件，以幫助簡化新用戶的測試設置，同時仍保持工作的可定制性，對于具挑戰(zhàn)性的工作而言也是如此。還提供一些直觀的工具來協助支持數據的再現性，包括用以確保樣本加載一致性的用戶提示。

藥物開發(fā)中關鍵的粉體流變測量包括：

• 流動性能量

• 內聚力

• 屈服強度

• 粉體的可壓縮性行為

• 測量與輔料的混合穩(wěn)定性

• 干混

• 干法和濕法制粒

輔料的選擇至關重要，因為這會影響混合和制粒特性以及流動和壓片行為。所有這些測量均通過觀察粉體的剪切和流動特征而實現。

選擇如 Discovery 混合流變儀的多功能儀器，您將獲得在單一附件中測量粉體剪切和流動的能力，進而加速測試過程。該流變儀還可用于測量注射和外用制劑，這意味著僅需一臺儀器即可完成對多種治療藥物的流變學測試。

Discovery 混合流變儀已用于測量不同工藝（研磨與噴霧干燥）生產的乳糖輔料的流動性和剪切應力的差異。2 通過在一系列加工速度下測量動態(tài)流動性，研磨乳糖因不規(guī)則的顆粒形態(tài)而表現出速度依賴性流動能量。這些小規(guī)模實驗室測量是避免在全工業(yè)規(guī)模上進行昂貴的優(yōu)化程序的關鍵，也是充分發(fā)揮“質量源于設計”藥物開發(fā)理念的全部潛力的關鍵。

處理粉體以及粉體的不同形態(tài)可能存在挑戰(zhàn)。TA Instruments 是行業(yè)的流變儀開發(fā)和應用領域的專家，與其合作可幫助您在開發(fā)過程中獲得粉體流變測量的全部優(yōu)勢。從能夠根據之前原材料的已有數據推斷新配方，到能夠了解料斗中的粉體流動特征，高質量的粉體流變數據可幫助藥物開發(fā)過程中從混合到壓片的每一個階段。