在制藥行業(yè)中，通過(guò)液體顆粒計(jì)數(shù)器檢測(cè)，可以判斷靜脈注射藥品和注射用水的清潔度（不溶性微粒），確保品質(zhì)與安全。

不溶性微粒概述

不溶性微粒系指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來(lái)物質(zhì)，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見(jiàn)，其粒徑超過(guò)一定大小，或數(shù)量超過(guò)一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生一些危害，如形成肉芽腫、產(chǎn)生局部組織栓塞壞死、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)甚至還可，因此有必要對(duì)其進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制。

不溶性微粒標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)靜脈用注射劑的不溶性微粒限度作了明確的規(guī)定：

標(biāo)示裝量為100mL或100mL以上的靜脈注射液除另有規(guī)定外，每1mL中含10μm以上的微粒不超過(guò)25粒，含25μm以上的微粒不超過(guò)3粒；標(biāo)示裝量為100mL以下的靜脈注射液、靜脈注射液用無(wú)菌粉末及注射用濃溶液除另有規(guī)定外，每個(gè)供試品容器中含10μm以上的微粒不得過(guò)6000粒，含25μm以上的微粒不得過(guò)600粒。

注：以上不溶性微粒標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法為光阻法，測(cè)量粒徑范圍為2~100um，檢測(cè)微粒濃度為0~10000個(gè)/ml。

液體顆粒計(jì)數(shù)器

Bebur巴倍爾BT8200液體顆粒計(jì)數(shù)器，可同時(shí)監(jiān)測(cè)8個(gè)通道的顆粒尺寸和對(duì)應(yīng)數(shù)量，其采用光阻法原理，可測(cè)量粒徑范圍2-750um的顆粒，適用于對(duì)靜脈用注射劑中顆粒大小和數(shù)量的檢測(cè)，保障靜脈用藥安全。