標準品系指用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標準物質(zhì),檢定菌由質(zhì)保部專人向國家生物檢定所統(tǒng)一購買,專人統(tǒng)一管理。每次領(lǐng)用要登記,寫清其品名、數(shù)量、用途、時間等。應(yīng)密封存放在無霜冰箱內(nèi),檢定菌應(yīng)存放在冰箱3至5℃之間。
標準滴定液,應(yīng)由QC主管負責人配制、標定,定期3個月后復標,并作好其配制,標定和復標的完整原始記錄。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況,應(yīng)及時處理。
△ 配制質(zhì)量要求
配制不需標定的標準液可采用分析純物質(zhì)進行配制。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水;標定標準滴定液毖須使用基準物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮,標定前應(yīng)干燥至恒重。據(jù)藥典規(guī)定,配制高氯酸滴定液時應(yīng)在常溫下進行,使用時溫度與標定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上),應(yīng)折算或重新標定。
△ 滴定液的標定和復標
滴定液配制搖勻須放置三天后再標定,標定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標定,第二人復標,標定須作平行標定,并不得少于3次,且其結(jié)果的相對偏差不得超過0.1%。
標定和復標二結(jié)果的相對偏差不得超0.15%,否則重標,如標定和復標誤差符合要求,則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。
復標合格的滴定液及配制好的標準溶液,須貼上標簽,寫明品名、濃度,配制日期、標定日期、溫度、標定人、復標人、使用效期等。滴定液應(yīng)定期復標,其使用期限一般為3個月。超過期限不得使用。
滴定液與標準液應(yīng)按《中國藥典》要求貯存,對光易變化的滴定液、標準液應(yīng)貯于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由專人保管。超過使用期限的標準液及滴定液,保管員不得發(fā)放,使用人員不得使用。
相關(guān)產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。