藥品倉庫加濕器,新版GSP藥品倉庫認(rèn)證加濕方案
藥品倉庫加濕器,新版GSP藥品倉庫認(rèn)證加濕方案 新聞資訊:藥品,是一種用于預(yù)防、治療、診斷疾病的特殊商品;藥品倉庫儲存環(huán)境的好壞會直接影響其藥效、質(zhì)量以及安全;為此,無論是原料藥,還是成品藥, 都必須儲存在特定的恒溫恒濕環(huán)境中。在藥品的倉儲過程中,若打破限定的溫濕度范圍,藥劑的穩(wěn)定性將得不到保證,因而其藥效會大打折扣。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,部分《 藥品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》在2013年12月31日前到期的零售藥店,應(yīng)在2014年6月30日前完成新版GSP認(rèn)證,其余則需要在2015年12月31日前完成認(rèn)證;不同品種的藥品,根據(jù)其特性的不同需要在不同溫濕度條件下儲存;新版GSP藥品倉庫溫濕度認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):
◎常溫庫(0-30℃):多數(shù)藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。
◎陰涼庫(≤20℃): 常用針劑和遇熱、光易氧化分解的藥品等,需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。
◎冷藏庫(2-8℃):需要冷藏的藥品有:諾和靈、等胰島素類注射劑,血液制品,媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。
◎相對濕度:不管是常溫庫,還是陰涼庫、冷藏庫都需要保持 45-75% RH之間;正島QS-9藥品倉庫加濕器&QS系列潔凈濕膜加濕器非常適用于藥品倉庫環(huán)境濕度調(diào)節(jié)、以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營與流通等諸多環(huán)節(jié)中對環(huán)境濕度的調(diào)節(jié),有助于藥品倉庫順利通過GMP、GSP認(rèn)證。
正島QS-9藥品倉庫加濕器&QS系列潔凈濕膜加濕器是利用水的蒸發(fā)性,將水通過水泵和分配器不斷送到濕膜上部,在重力作用下水通過濕膜回到主水箱形成循環(huán),空氣通過濕膜時(shí),與濕膜充分接觸,過濾塵埃等顆粒物,使空氣凈化,濕度增加,從而達(dá)到加濕,凈化,除塵的目的,一般的場所下都適合使用。 正島QS-9藥品倉庫加濕器&QS系列潔凈濕膜加濕器是各種對濕度、潔凈度等有較高要求場所加濕的*,廣泛用于:電話通訊程控、交換、傳輸機(jī)房、計(jì)算機(jī)房、印刷制版車間、電子生產(chǎn)車間、精密機(jī)械加工車產(chǎn)間、精密儀器儀表室、會議室、檔案館、美術(shù)館、圖書館、別墅區(qū)。 歡迎您查詢藥品倉庫加濕器,新版GSP藥品倉庫認(rèn)證加濕方案的詳細(xì)信息!加濕器種類有很多,不同品牌加濕器價(jià)格及應(yīng)用范圍也會有所不同,而我們將會為您提供的售后服務(wù)和的解決方案。 |
正島QS-9藥品倉庫加濕器&QS系列潔凈濕膜加濕器技術(shù)參數(shù):
名稱 | 加濕量 | 換風(fēng)量 | 適用空間 | 電源電壓 | 噪音 | 輸入功率 | 霧粒直徑 | 凈重 | 外型尺寸 |
型號 | Kg/h | M3/h | M3 | V/Hz | DB | W | μm | Kg | CM |
QS-3 | ≥3 | 1000 | 150 | 220/50 | 30 | 130 | ≤5 | 25 | 60×40×118 |
QS-6 | ≥6 | 1300 | 300 | 220/50 | 35 | 220 | ≤5 | 30 | 60×40×120 |
QS-9 | ≥9 | 2400 | 450 | 220/50 | 40 | 350 | ≤5 | 36 | 78×35×172 |
QS-12 | ≥12 | 3500 | 600 | 220/50 | 60 | 450 | ≤5 | 47 | 78×36×174 |
QS-15 | ≥15 | 3500 | 800 | 220/50 | 60 | 580 | ≤5 | 56 | 120×50×180 |
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◎計(jì)算公式:H=體積×P×溫度系數(shù)×(X2-X1)÷1000×換氣次數(shù)×損耗系數(shù) 公式說明:H-所需加濕量(kg/h)、P-空氣密度(kg/m3)=1.2、V-體積(加濕場所面積×高度)、1000-g換算為Kg、損耗系數(shù)-1.2(包括人員,環(huán)境的密閉效果和材料等因素)、換氣次數(shù)-通常為2-3次、溫度數(shù)系-1.2(冬天往上加,夏天就按照1.2或往下減)、X2- X1-每立方米空氣的水分重量即濕度(X2為加濕后,X1為加濕前); ◎濕膜加濕器的加濕量主要取決于濕膜的截面積,風(fēng)量的大小。其次要和房間內(nèi)的溫度有關(guān),水質(zhì)的好壞,房間內(nèi)服務(wù)器散發(fā)的熱量等等的客觀因素有關(guān)。判斷濕膜加濕機(jī)的加濕量大小,可以通過每小時(shí)加濕水的重量來判斷。 |
綜上所述:由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性,倉庫的儲存環(huán)境的好壞會嚴(yán)重影響藥品的質(zhì)量;一旦藥品倉庫溫濕度出現(xiàn)偏差,可能會導(dǎo)致藥品變質(zhì)或失效,所造成的后果是不堪設(shè)想;所以,要做好藥品倉庫溫濕度的調(diào)控工作,從而有效確保藥品的藥效和質(zhì)量。科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件,應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求,分別儲存于不同溫濕度條件下的藥品倉庫中!
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藥品倉庫環(huán)境溫濕度,無法通過新版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的會導(dǎo)致無法正常營業(yè);由此可見,順利的通過新版GSP認(rèn)證就顯得尤為重要;要想使藥品貯存、運(yùn)輸過程中保質(zhì)保量;就必須滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫環(huán)境溫濕度達(dá)到GSP認(rèn)證、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定。以上關(guān)于藥品倉庫加濕器,新版GSP藥品倉庫認(rèn)證加濕方案的全部新聞資訊報(bào)道是正島電器提供的,僅供大家參考!