無菌灌裝線，作為食品加工與包裝工業(yè)中的核心生產(chǎn)設(shè)施，承載著至關(guān)重要的樞紐功能。它不僅擔(dān)負著將食品原料安全高效地轉(zhuǎn)移至包裝容器的使命，而且對食品的最終品質(zhì)及衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生決定性影響。在保障食品安全的工藝流程中，無菌灌裝線常采用先進的濕法或干法滅菌技術(shù)。特別值得一提的是，汽化過氧化氫滅菌技術(shù)，作為干法滅菌中的尖端手段，以其高效性和環(huán)保性，在現(xiàn)代食品灌裝工藝中占據(jù)了舉足輕重的地位。

一、 汽化過氧化氫滅菌機理

汽化過氧化氫（VHPS）滅菌，主要是通過其強氧化性破壞微生物的細胞壁和細胞膜，進而穿透細胞導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性和DNA損傷，使微生物失去活性。

二、 汽化過氧化氫滅菌技術(shù)優(yōu)勢

汽化過氧化氫滅菌技術(shù)，作為一種前沿的微生物控制解決方案，巧妙地利用過氧化氫的強氧化屬性，通過其汽化后的廣泛散布，對滅菌區(qū)域內(nèi)的微生物進行無差別的徹底氧化破壞，實現(xiàn)了高效、精準(zhǔn)的滅菌效果。該技術(shù)相較于傳統(tǒng)的熱處理或化學(xué)消殺手段，展現(xiàn)了其在滅菌速率、殘留物控制以及操作安全性方面的顯著優(yōu)勢。汽化過氧化氫滅菌技術(shù)以其快速的滅菌周期、無化學(xué)殘留的特點以及簡便安全的操作方法，正逐漸成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的衛(wèi)生保障措施。

三、 汽化過氧化氫滅菌技術(shù)難點

汽化過氧化氫滅菌技術(shù)在能效和環(huán)保方面展現(xiàn)出優(yōu)勢，但其在實際應(yīng)用中仍面臨一項關(guān)鍵挑戰(zhàn)：

“缺少過氧化氫氣體濃度的實時監(jiān)控。”現(xiàn)有的工藝流程主要是通過過氧化氫溶液加藥量，理論上計算過氧化氫氣體濃度，缺乏對實際過程濃度的實時監(jiān)控。

“缺少相對飽和度的計算。”在無菌灌裝的滅菌工藝中，D值表現(xiàn)直接影響滅菌效果和每小時的出瓶效率。相對飽和度和過氧化氫氣體濃度又直接影響D值表現(xiàn)。

四、 泰林生物解決方案

泰林生物針對汽化過氧化氫滅菌技術(shù)的難點，提出了與之對應(yīng)的解決方案：

1.實時監(jiān)測過氧化氫氣體濃度、水氣體濃度

通過上述兩個氣體濃度，計算出相應(yīng)的過氧化氫相對飽和度。從過氧化氫汽化發(fā)生(VHPS)→輸送→滅菌→排殘，做到全程監(jiān)控，把握每一處風(fēng)險點，從而在工藝上達到對D值優(yōu)化的效果。

2.汽化過氧化氫（VHPS）良好滅菌效果控制策略

①傳感器全程監(jiān)控：通過高精度傳感器實時監(jiān)測H₂O₂氣體濃度、H₂O氣體濃度。實時計算相對飽和度，確保滅菌過程的保持最佳D值表現(xiàn)。

②實時反饋調(diào)整：傳感器響應(yīng)速度為毫秒級，根據(jù)其輸出信號，無菌灌裝生產(chǎn)線自動調(diào)整過氧化氫加藥量、載氣流速，以達到最佳的滅菌效果。

3.汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發(fā)和驗證

①滅菌工藝開發(fā)和驗證：確保滅菌過程中達到足夠的滅菌劑量，以消滅所有微生物，包括枯草桿菌黑色變種、耐熱的嗜熱芽孢桿菌等。

②生物指示劑：使用生物指示劑來驗證滅菌效果，通過培養(yǎng)后的顏色變化判斷微生物是否被完全殺滅。

4.汽化過氧化氫（VHPS）排殘

①殘留檢測：滅菌后，使用傳感器快速檢測滅菌殘留，確保環(huán)境中的H₂O₂達到安全標(biāo)準(zhǔn)。

②數(shù)據(jù)記錄和追溯：記錄滅菌過程中的所有參數(shù)，包括時間、溫度、濃度等，以便于后續(xù)的追溯和分析。

五、 解決方案的特點

1.過氧化氫氣體濃度分析儀

利用高精度傳感器實時監(jiān)測H₂O₂氣體濃度、H₂O氣體濃度和相對飽和度，實現(xiàn)滅菌過程的精確控制。

過氧化氫氣體濃度分析儀產(chǎn)品特點

① 檢測精確性高：光譜法原理，H₂O₂，示值誤差<±5%

②數(shù)據(jù)實時性高：實時濃度信號1s采集，且采集時間可自由設(shè)置

③運行穩(wěn)定性好：工業(yè)級光電組件，監(jiān)測數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠,重復(fù)性好

④響應(yīng)時間短：TDLAS光譜分析技術(shù)，信號響應(yīng)時間為ms級

⑤現(xiàn)場安裝簡單：多規(guī)格探頭一體式安裝,適配現(xiàn)場各種滅菌場合條件

⑥維護成本低：光譜檢測無需耗材,易維護,壽命長

⑦ 可擴展性強：標(biāo)準(zhǔn)模擬/數(shù)字信號輸出,兼容各SCADA、DCS等監(jiān)測控制系統(tǒng)

⑧ 檢測范圍廣：多光程設(shè)計,可同時監(jiān)測 H₂O₂和H₂O

2.全方位守護

從VHPS發(fā)生到輸送、滅菌、排殘的全過程監(jiān)控，確保每一滴純凈，全方位保障產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。

3.技術(shù)創(chuàng)新

采用TDLAS光譜分析技術(shù)，實現(xiàn)對分子的吸收線進行測量和分析，得到分子性質(zhì)或濃度的結(jié)果。

4.自動化操作

自動化滅菌過程減少了人為誤差，提高了生產(chǎn)效率和滅菌質(zhì)量。

5.數(shù)據(jù)記錄與追溯

滅菌過程中的所有參數(shù)，包括時間、溫度、濃度等，都會被記錄，便于后續(xù)的追溯和分析。

6.高效率

精確控制滅菌時間、溫度和濃度，縮短生產(chǎn)周期，提高整體效率。

7.技術(shù)積淀

持續(xù)多年的高比例研發(fā)投入和產(chǎn)品技術(shù)積淀，承擔(dān)了國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項。

8.環(huán)境適應(yīng)性

傳感器和監(jiān)測設(shè)備能夠在高壓、常壓、負壓環(huán)境以及高溫條件下穩(wěn)定工作。

9.行業(yè)認(rèn)可

泰林公司參與起草編制了汽化過氧化氫濃度檢測儀的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，顯示了其在該領(lǐng)域的權(quán)威性和專業(yè)性。

10.校準(zhǔn)與溯源

與專業(yè)機構(gòu)合作，進行H₂O₂濃度檢測的溯源與校準(zhǔn)，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

六、 應(yīng)用案例

在某品牌的PET采用干法滅菌吹灌旋高速無菌灌裝線上，盡管生產(chǎn)工人遵循嚴(yán)格的衛(wèi)生操作規(guī)程，整個滅菌工藝也是經(jīng)過嚴(yán)格的驗證，但還是出現(xiàn)偶爾長菌現(xiàn)象。分析原因是整個滅菌工藝過程中，對過氧化氫氣體濃度是沒有實時監(jiān)測的，關(guān)鍵滅菌工藝結(jié)點的過程參數(shù)（過氧化氫氣體濃度、相對飽和度）無實時反饋，對加藥量和載氣流速無實時控制。工藝滅菌階段狀態(tài)不穩(wěn)定，造成滅菌不徹底導(dǎo)致了微生物污染。

1.泰林生物解決方案

為了解決這個問題，公司決定采用浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司提供的汽化過氧化氫滅菌工藝解決方案。該方案的工作流程如下：

①汽化過氧化氫VHPS發(fā)生階段：從過氧化氫蒸汽發(fā)生器啟動的那一刻起，系統(tǒng)即開始實時監(jiān)測過氧化氫的汽化率，確保過氧化氫質(zhì)量以供后續(xù)使用。

②輸送階段：在過氧化氫輸送至滅菌箱體的過程中，系統(tǒng)持續(xù)監(jiān)測其濃度，保證滅菌劑的濃度符合工藝要求。

③滅菌工藝關(guān)鍵點：在臨近瓶胚和瓶蓋滅菌工位的過氧化氫氣體噴射口安裝過氧化氫氣體濃度傳感器和水氣體濃度傳感器，實時監(jiān)控滅菌工藝狀態(tài)并向發(fā)生器實時反饋信號，指導(dǎo)發(fā)生器調(diào)整加藥量和載氣流速。

2.結(jié)論及建議

①過氧化氫汽化（VHPS）階段：隨著加藥量的提升，汽化率降低。在VHPS滅菌過程中，需持續(xù)關(guān)注汽化率的變化，盡可能提高汽化率。

②在滅菌工藝關(guān)鍵點：我們對過氧化氫氣體濃度和水氣體濃度做了持續(xù)監(jiān)測。測試中還額外發(fā)現(xiàn)管路保溫伴熱問題。由于伴熱不充分，導(dǎo)致管路內(nèi)部過氧化氫氣體冷凝，從而使滅菌腔體中過氧化氫氣體濃度不達標(biāo)；后續(xù)對管路保溫后，我們驗證了各階段過氧化氫濃度、水氣體濃度以及相對飽和度，數(shù)據(jù)穩(wěn)定。因此，在我們滅菌過程中，需關(guān)注對整個灌裝系統(tǒng)的保溫情況。

泰林生物的過氧化氫氣體濃度和水氣體濃度在線監(jiān)測方案確保了滅菌的均勻性和有效性。工藝改進后，順利通過培養(yǎng)基模擬灌裝驗證，平時通過生物指示劑和全自動菌落計數(shù)工作站配合驗證，該生產(chǎn)線的滅菌工藝有效、穩(wěn)定。

七、 關(guān)于泰林生物

浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（股票代碼300813）作為國內(nèi)領(lǐng)先的生命科學(xué)儀器設(shè)備制造商，是集技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)，二十余項國家和地方科技計劃項目牽頭參與者、三十余項國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者、三百余項自主知識產(chǎn)權(quán)擁有者，深耕行業(yè)，致力于成為客戶的第一選擇。

浙江泰林分析儀器有限公司為浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司旗下全資子公司。泰林分析是一家集儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，圍繞著生命大健康產(chǎn)業(yè)，在制藥工程、食品工程、醫(yī)學(xué)醫(yī)療、生物環(huán)保等領(lǐng)域為用戶提供分析檢測儀器設(shè)備與技術(shù)服務(wù)方案。經(jīng)過多年創(chuàng)新發(fā)展，已成為行業(yè)內(nèi)涵蓋所有TOC門類的企業(yè)之一，主導(dǎo)制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項，獲取專利30多項，產(chǎn)品銷往國內(nèi)外三十多個國家和地區(qū)，市場保有量超4000臺套，所有儀器核心部件，獨立研發(fā)打破國外技術(shù)壁壘。

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