| 應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),電子,航天,綜合 |
多功能心電生理訊號模擬儀SECG5.0AIO心電信號模擬儀，性能測試用 ECG 心電模擬器，可單機(jī)或是連接 PC 使用，輸出高精準(zhǔn)度和低噪聲模擬訊號，提供多種噪聲、呼吸及導(dǎo)聯(lián)脫落仿真訊號，適用于研發(fā)及合規(guī)性測試。
多功能心電生理訊號模擬儀SECG5.0AIO
性能測試用 ECG 心電模擬器，可單機(jī)或是連接 PC 使用，輸出高精準(zhǔn)度和低噪聲模擬訊號，提供多種噪聲、呼吸及導(dǎo)聯(lián)脫落仿真訊號，適用于研發(fā)及合規(guī)性測試。
符合國際醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)測試要求：IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、GB 9706.225、GB 9706.227、YY 9706.247、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760、JJG 1042、ANSI/AAMI EC11、ANSI/AAMI EC13
概述
多功能心電生理訊號模擬儀SECG5.0AIO
內(nèi)建符合 ECG 標(biāo)準(zhǔn)要求的電子線路
可調(diào)整的測試參數(shù)及選項(xiàng)提供最大的測試彈性
NST 噪聲模擬 － Electrode Motion Artifact / Muscle Noise / Baseline Wander
多樣式訊號模擬 － 阻抗式呼吸、調(diào)變式呼吸（基線 / 振幅 / 頻率）、導(dǎo)聯(lián)脫落訊號
Auto Sequence 功能協(xié)助用戶輕松編制半自動測試流程
可加載及播放錄制或編制的數(shù)字波形訊號，快速驗(yàn)證訊號處理系統(tǒng)及算法
提供軟件開發(fā)工具包（Software Development Kit），用戶可自行開發(fā)客制或全自動測試軟件
可選購 SECG Assistant（ECG 醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)測試輔助軟件），簡化測試步驟，點(diǎn)擊選項(xiàng)即可完成標(biāo)準(zhǔn)需求的測試項(xiàng)目
搭配穿透式血氧性能測試模塊 PPG-2TF-660
模擬 ECG 和 PPG 信號，進(jìn)行 SpO2 和 PWTT（Pulse Wave Transit Time，脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間）測試
可靈活調(diào)整 SpO2 參數(shù)，如 R/IR 的 AC、DC、PI 值，確認(rèn)待測物精確度
自定義或載入 SpO2 R 曲線，快速驗(yàn)證產(chǎn)品性能，并可協(xié)助用戶確認(rèn)競品 R 曲線
內(nèi)建 14 種環(huán)境光信號和進(jìn)階呼吸模擬參數(shù)，供疊加測試以更接近真實(shí)情境
同步 ECG 和 PPG 信號，并可調(diào)整 PWTT 時(shí)間差，測試無創(chuàng)血壓量測算法精確度
測試設(shè)置
規(guī)格
ECG 測試模式
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
|---|
| 主輸出電壓精度 | ±0.5％，0.5mVpp 的振幅或更高 |
| 主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率） | 0.63µV |
| 頻率 / 脈沖重復(fù)率精度 | ±0.5% |
| 脈沖持續(xù)時(shí)間 / 時(shí)間精度（不包括起搏） | ±0.5ms |
| 起搏脈沖寬度精度 | ±5μs |
| 起搏脈沖幅度精度，范圍 | ±2mV 脈沖：±0.3%
>2mV 脈沖：±10%
范圍：±2mV ~ ±700mV |
| 起搏脈沖特性 | 上升 / 下降時(shí)間為 5μs
過沖<1%
穩(wěn)定時(shí)間<1% |
| 起搏脈沖過沖 | 方法 A，根據(jù) IEC 60601-2-27 |
| 電阻容忍度 | ±1% |
| 電容容忍度 | ±5% |
| 精密 250:1 分壓器 | ±0.1% |
| 取樣率 | 10kHz ± 0.05% |
DC 直流偏移
（固定模式，無噪聲，內(nèi)部超級電容來源） | 300mV ± 1% |
DC 直流偏移
（變量，高可達(dá) 1000mV，可包含 50μVpp 噪聲） | ±1000mV ±1% 或 ±3mV |
| 環(huán)境 | 室內(nèi)用
5 ~ 40℃
50 ~ 80％RH
海拔高度2000M
Overvoltage CAT II |
波形參數(shù)
| 參數(shù) | 設(shè)定范圍 | 默認(rèn)值 | 可調(diào)刻度 |
|---|
| Sine | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
| 振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 |
| Triangle | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
| 振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 |
| Square | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
| 振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 |
| Rectangle Pulse | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
| 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 |
| 脈沖寬 | 1 ~ 300ms | 100ms | 1 |
|
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|
|
| Triangle Pulse | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
| 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 |
| 脈沖寬 | 1 ~ 300ms | 100ms | 1 |
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|
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| Exponential | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
| 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 |
| ECG Waveform | P 波振幅 | 0 ~ 2mV | 0.2mV | 0.01 |
| P 波間期 | 50 ~ 100ms | 100ms | 1 |
| QRS 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.1 |
| QRS 間期 | 5 ~ 200ms | 100ms | 1 |
| PR 間期 | 0 ~ 200ms | 160ms | 1 |
| QT 間期 | 100 ~ 900ms | 350ms | 1 |
| ST 變值 | (-2) ~ 2mV | 0mV | 0.01 |
| T 波振幅 | 0 ~ 5mV | 0.2mV | 0.01 |
| 頻率（Hz） | 0.02 ~ 6Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 1 ~ 360BPM | 60BPM | 1 |
| 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.1 |
進(jìn)階參數(shù)
| 參數(shù) | 設(shè)定范圍 | 默認(rèn)值 | 可調(diào)刻度 |
|---|
| 直流偏移 | (-1000) ~ 1000mV | 0mV | 1 |
| 起搏訊號 | 振幅 | (-700) ~ 700mV | 0mV | 1 |
| 間期 | 0.1 ~ 3ms | 2ms | 0.1 |
| 起搏速率 | 10 ~ 360BPM / Synchronization | 10BPM | 1 |
| 過沖振幅 | 0 ~ 5mV / Amplitude automatic | 0mV | 0.01 |
| 過沖時(shí)間常數(shù) | 0 ~ 100ms | 0ms | 1 |
| 基線超載測試 | 頻率 | 50 / 60Hz | 50Hz | - |
| 620kΩ / 4.7 nF（開啟為短路） | on / off | Off | - |
| 疊加正弦波 | on / off | Off | - |
| 噪聲 | 工頻噪聲 | 50Hz / 60Hz / White | 50Hz | - |
| 振幅 | 0.01 ~ 5mV | 0.1mV | 0.01 |
ECG 進(jìn)階功能
| 參數(shù) | 設(shè)定范圍 | 默認(rèn)值 | 可調(diào)刻度 |
|---|
| 播放源文件 | 取樣率 | 上限 20K Hz | - | - |
| 噪聲加載合成 | 噪聲種類 | EM - 動作噪聲
BW - 基線飄移
MA - 肌電噪聲 | EM
-
- | -
-
- |
| 倍率 | 0.1 ~ 10 | 1 | 0.1 |
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自動測項(xiàng)
（自動心率測項(xiàng)） | 心率 | 30、60、120、180、200、250 | - | - |
| QRS 波振幅 | 0.5、1、2、5 | - | - |
| QRS 波間期 | 40、70、80、100、120 | - | - |
自動測項(xiàng)
（自動起搏測項(xiàng)） | 振幅（mV） | ±2、±100、±300、±500、±700 | - | - |
| 間期（ms） | 0.1、0.5、1、2 | - | - |
| 同步 | 同步 / 不同步，設(shè)在 80BPM | - | - |
| 脈沖數(shù) | 單一脈沖 / 雙脈沖 - 超前 150ms / 雙脈沖 - 超前 250ms | - | - |
| 過沖時(shí)間（ms） | 0、4、10、20、50、100 | - | - |
| QRS/T | on/off | - | - |
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| 頻率掃描（正弦波） | 開始頻率 | 0.67 ~ 500Hz | 0.67Hz | 0.01 |
| 結(jié)束頻率 | 0.05 ~ 500Hz | 150Hz | 0.01 |
| 間期 | 10 ~ 180s | 30s | 0.01 |
| 頻率掃描（ECG） | BPM | - | 3 ~ 30BPM | - |
| 間期 | - | 30s | - |
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| 導(dǎo)聯(lián)脫落偵測 | 導(dǎo)聯(lián)脫落偵測 | 短路 / 10MΩ / 20MΩ / 開路 | 短路 | - |
SpO2 測試模式
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
|---|
| 心率 | 設(shè)定范圍 | 10 ~ 300BPM |
| 可調(diào)刻度 | 1BPM |
| 精確度 | ±1BPM |
| LED 直流信號輸出 | 設(shè)定范圍1 | 100 ~ 3000mV |
| 可調(diào)刻度 | 1mV |
| LED 交流信號輸出 | 設(shè)定范圍1 | 0.75 ~ 30mV |
| 可調(diào)刻度 | 0.01mV |
| PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）2 | 設(shè)定范圍 | 0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變） |
| 精確度 | NA |
| LED 掃描速率 | 速率 | 10K（原始數(shù)據(jù)模式） |
| 精確度 | ±5μs |
| PD 取樣率 | 速率 | 250K（單通道） |
| 精確度 | ±5μs |
| PD 響應(yīng)時(shí)間 | 上升時(shí)間 | 1μs 典型值3 |
| 下降時(shí)間 | 1μs 典型值3 |
| SpO2 % | 設(shè)定范圍 | 1% ~ 100% |
| 可調(diào)刻度 | 1% |
| 精確度 | 91% ~ 99.99%：±1% + 待測物精確度
75% ~ 90%：±2% + 待測物精確度
35% ~ 74%：±3% + 待測物精確度
34%以下：未有精確度 |
| MCX LED 電壓 | 振幅 | 交流等級 x 100 |
| 精確度 | ±5% |
備注：
1. SECG 5.0 AIO 測試系統(tǒng)會依據(jù) LED 電轉(zhuǎn)光的線性度調(diào)整 AC/DC 輸出。
2. PI 值因各制造商計(jì)算方式不同，可能會有差異。
3. PD 響應(yīng)時(shí)間會隨著待測物的光強(qiáng)度而變。 |
PWTT 測試模式
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
|---|
| 時(shí)間差（PTTp，PTTf）設(shè)定范圍 | 0 ~ 1999ms（隨每分鐘脈搏數(shù)增加而減少） |
| 時(shí)間差（PTTp，PTTf）可調(diào)刻度 | 1ms |
| 時(shí)間差（PTTp，PTTf）精確度 | ±1ms |
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| PWTT 測試模式的 ECG 參數(shù)規(guī)格 |
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| 心率 | 設(shè)定范圍 | 10 ~ 300BPM |
| 可調(diào)刻度 | 1BPM |
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| ECG 振幅 | 設(shè)定范圍 | 0 ~ 20mV |
| 可調(diào)刻度 | 0.1mV |
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| T 波振幅 | 設(shè)定范圍 | 0 ~ 5mV |
| 可調(diào)刻度 | 0.01mV |
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| QRS 間期 | 設(shè)定范圍 | 0 ~ 200ms |
| 可調(diào)刻度 | 1ms |
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| PWTT 測試模式的 SpO2 參數(shù)規(guī)格 |
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| 心率 | 設(shè)定范圍 | 10 ~ 300BPM |
| 可調(diào)刻度 | 1BPM |
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| PI 灌注指數(shù) | 設(shè)定范圍 | 0.025% ~ 30% |
| 可調(diào)刻度 | 0.001% |
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| LED 直流信號輸出 | 設(shè)定范圍 | 100 ~ 3000mV |
| 可調(diào)刻度 | 1mV |
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| LED 交流信號輸出 | 設(shè)定范圍 | 0.75 ~ 30mV |
| 最小可調(diào)刻度 | 0.01mV |
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