NIBSC 14/316 激活因子IX標(biāo)準(zhǔn)品（FIXa）

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：14/316

Description：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

描述：激活因子IX（FIXa）標(biāo)準(zhǔn)品

       編碼為 14/316 的活化因子 IX （FIXa） 第 2 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由安瓿瓶組成，該安瓿瓶含有由活化的重組人因子 IX 制備的凍干純化人 FIXa 等分試樣。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)制定為活化因子IX（人類）的第二項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是用于測(cè)量 FIXa。

       來(lái)自 9 個(gè)不同國(guó)家的 19 個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù) FIXa 第 1 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 97/562 通過(guò)針對(duì) FIXa 的純化試劑功能活性方法校準(zhǔn)了第 2 個(gè) FIXa 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的效力。該制劑的指ding效力為 10.5 IU/安瓿。

       本標(biāo)準(zhǔn)定義的 FIXa 單位與完quan活化時(shí)純化的因子 IX 單位不同。

NIBSC 14/316 激活因子IX標(biāo)準(zhǔn)品（FIXa）

材料的使用：

       在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

       打開(kāi)安瓿瓶，注意確保所有材料都在下部，并用1.0ml蒸餾水重新配制。 應(yīng)盡快使用重組后的標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的臺(tái)架穩(wěn)定性研究表明，當(dāng)儲(chǔ)存在融化的冰上時(shí)，重組的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá) 4 小時(shí)。

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：