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產地類別 | 國產 |
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肺功能儀MasterScreen
產品名稱
肺功能測試系統(tǒng)Pulmonary Function Testing System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MasterScreen
結構及組成/主要組成成分
該產品由系統(tǒng)箱、專用數據通訊卡、移動車架、Jlab測試軟件和可選功能模塊組成。其中,可選功能模塊是MasterScreen Pneumo模塊、MasterScreen IOS模塊、MasterScreen Paed模塊、MasterScreen Baby Body模塊、MasterScreen Diffusion模塊、MasterScreen PFT模塊、MasterScreen Body模塊、MasterScreen CPX模塊和APS Pro模塊。
適用范圍/預期用途
該產品在醫(yī)療環(huán)境(診療室、診所或醫(yī)院)使用,只能由專門受過培訓的內科醫(yī)生、醫(yī)療技術人員操作使用,用于測試人體常規(guī)肺功能。MasterScreen Pneumo模塊用于4歲及以上可配合的患者進行通氣功能(包含慢通氣、用力通氣和每分最大通氣量)測試。MasterScreen IOS模塊用于全部患者進行氣道阻力測試功能;為4歲及以上可配合的患者提供通氣功能測試。MasterScreen Paed模塊用于從新生兒至學步期嬰兒的潮氣呼吸分析;從新生兒至青少年的氣道阻力和順應性測試;以及4-21歲可配合患者的通氣功能測試。MasterScreen Baby Body模塊用于從新生兒至學步期嬰兒進行潮氣呼吸分析、體積描記、呼吸阻力和順應性測試。MasterScreen Diffussion模塊用于4歲及以上可配合患者進行通氣功能和一口氣彌散殘氣測試。MasterScreen PFT模塊用于4歲及以上可配合患者進行通氣功能、一口氣彌散殘氣、重復呼吸彌散殘氣、內呼吸法彌散、膜彌散測試。MasterScreen Body模塊用于4歲及以上可配合患者進行通氣功能、身體體積描記測試。MasterScreen CPX模塊用于14歲以上測試對象進行通氣功能和每口氣法運動測試。APS Pro模塊用于4歲以上可配合患者進行支氣管給藥。
批準文號:國械注進20152210628
標簽:肺功能儀,肺功能儀特點,肺功能儀采購
有效期至:2024-12-25
肺功能儀MasterScreen
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20152210628
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