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產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時間:2023-03-14 11:01:52瀏覽次數(shù):427次
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庫利艾特活檢針
產(chǎn)品名稱
活檢針
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見《型號/規(guī)格附頁》
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
結(jié)構(gòu)組成:全自動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;半自動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;手動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成;替針由內(nèi)針、外針、針基及針套組成;引導(dǎo)針由內(nèi)針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內(nèi)針、外針、針基、取樣推動桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成;骨髓穿刺針由內(nèi)針、外針、針基、調(diào)整螺絲和內(nèi)針扭帽組成;骨髓移植針由內(nèi)針、外針、針基和內(nèi)針扭帽組成。材質(zhì):全自動型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯。半自動型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為環(huán)氧樹脂,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯;手動型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,金屬針基為黃銅,針套為聚乙烯;替針和引導(dǎo)針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂,針套為聚乙烯;骨髓活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,取樣推動桿和采樣收集器為不銹鋼,針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針套為聚乙烯;骨髓穿刺針和骨髓移植針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和內(nèi)針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,調(diào)整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。全自動型活檢針、手動型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌,半自動型活檢針、骨髓活檢針和引導(dǎo)針為 γ 射線滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位:全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導(dǎo)針:穿刺部位為肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織及軟組織瘤;骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針:穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途:全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導(dǎo)針和骨髓活檢針為切割取樣,用于獲得活檢組織;骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣,用于獲得活檢組織。
批準(zhǔn)文號:國械注進(jìn)20172140384
有效期至:2026-04-15
標(biāo)簽:庫利艾特活檢針,庫利艾特活檢針特點(diǎn),庫利艾特活檢針原理
庫利艾特活檢針
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號:(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20172140384
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