CAS |
13292-46-1 |
純度 |
98% |
分子量 |
822.94 |
分子式 |
C43H58N4O12 |
供貨周期 |
現(xiàn)貨 |
規(guī)格 |
10克/袋 50克、袋 |
貨號(hào) |
RWE20210924 |
應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
主要用途 |
科研試劑出口 |
利福平
英文名稱:Rifampicin
CAS號(hào):13292-46-1
分子式:C43H58N4O12
分子量:822.94
EINECS號(hào):236-312-0
屬性
熔點(diǎn) 183°C (dec.)
沸點(diǎn) 761.02°C (rough estimate)
密度 1.1782 (rough estimate)
折射率 1.6000 (estimate)
利福平(又譯:利發(fā)霉素、甲哌利福霉素、甲哌力復(fù)霉素、威福仙、仙道倫、力復(fù)平或利米定,INN:Rifampicin)是一種所屬利福霉素家族的一種廣譜抗生素藥物,對(duì)結(jié)核桿菌有較強(qiáng)抗菌作用,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性或陰性細(xì)菌、病毒等也有療效。 為紅色或暗紅色的結(jié)晶狀粉末,不溶于水。一般為膠囊或者片劑口服藥,與其他抗結(jié)核藥合用起協(xié)同作用,并延緩耐藥菌株產(chǎn)生。主要用于治療結(jié)核病、腦膜炎和金黃色葡萄球菌感染。外用可治療沙眼等。
用途
具有廣譜抗菌作用,對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌、結(jié)核桿菌有良好的抗菌活性,抗菌譜與
利福平相同
(1)取本品約10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測(cè)定,在237nm、254nm、334nm和473nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在296nm、394nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。
(2)取本品與利福平對(duì)照品各適量,分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液;另取利福平對(duì)照品和利福噴丁對(duì)照品各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg和利福噴丁10mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯一甲醇一濃氨溶液(8:2:0.2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,日光下檢視。一系統(tǒng)適用性溶液所顯利福平和利福噴丁斑點(diǎn)應(yīng)*分離。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)一致。
(3)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》198圖)或?qū)φ掌罚á窕颌蚓停﹫D譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。
以上(2)、(3)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
檢查
結(jié)晶性
取本品少許,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨD),應(yīng)符合規(guī)定。
酸度
取本品,加水制成每1ml中含10mg的懸浮液,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應(yīng)為4.0~6.5。
有關(guān)物質(zhì)
臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時(shí)內(nèi)使用。取本品適量,精密稱定,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取利福平對(duì)照品適量,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為對(duì)照溶液;精密量取對(duì)照溶液適量,用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液,作為靈敏度溶液;另精密稱取醌式利福平對(duì)照品、N-氧化利福平對(duì)照品、3-甲酰利福霉素SV對(duì)照品各適量,分別加乙腈適量(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中各約含10μg的溶液,分別作為雜質(zhì)對(duì)照品溶液(1)、(2)、(3)。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取靈敏度溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分色譜峰峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取對(duì)照溶液、雜質(zhì)對(duì)照品溶液(1)、(2)、(3)和供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,分別不得過(guò)1.5%、0.5%、0.5%;其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%),其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。
熾灼殘?jiān)?/div>
取本品1g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。