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GMP驗證潔凈廠房(HAVC)空調(diào)系統(tǒng)驗證HVAC采暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動于空氣質(zhì)量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調(diào)節(jié)...
負(fù)壓稱量罩驗證通常應(yīng)關(guān)注高效現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、排出風(fēng)量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
潔凈工作臺驗證潔凈工作臺是一種箱式局部空氣凈化設(shè)備,由箱體,風(fēng)機,預(yù)過濾器,高效(或超高效)空氣過濾器及電器控制系統(tǒng)組成。在工作狀態(tài)下能始終保持工作空間內(nèi)的風(fēng)速...
傳遞窗層流潔凈度的確認(rèn)在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。它配備有專用的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后處殘...
生物安全柜驗證,生化安全柜是用于各類生物安全實驗室從事實驗診斷和原代培養(yǎng)物、菌毒株及其他檢測樣本等具有感染性的生物材料的操作,具有保護(hù)操作者、實驗環(huán)境以及實驗樣...
無菌隔離器驗證無菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專門設(shè)計制造,通過物理屏障手段隔離操作者接觸到實驗或者生產(chǎn)中的粉末或液體產(chǎn)品的人機分...
傳遞箱驗證正確的傳遞窗使用方法,良好的傳遞窗維護(hù)保養(yǎng)習(xí)慣,選擇合格的傳遞窗檢測機構(gòu),是提高傳遞窗使用壽命的關(guān)鍵因素!
潔凈室系統(tǒng)驗證 工程通過設(shè)計、建造、驗收合格后,在投入使用之前,要對潔凈室進(jìn)行檢測,這是為了保證潔凈室在正常使用中能維持規(guī)定的空氣潔凈度等級和其他綜合性要求。
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