HTY1.2環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備滅菌箱是一次性使用無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

HTY1.2環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備滅菌箱

滅菌器組成及要求

由三大部分組成：滅菌器箱體，輔機設(shè)備（真空系統(tǒng)、加熱水箱加濕系統(tǒng)、加 EO 系統(tǒng)、氣體循環(huán)系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)和尾氣處理器），控制系統(tǒng)。

1、滅菌器箱體：

1.1 滅菌器箱體由不銹鋼內(nèi)膽及霧化器水箱組成，箱體材料需滿足真空度壓力要求。滅菌器  采用水循環(huán)加熱或電加熱方式。

1.2 內(nèi)膽材料：不銹鋼 SUS304，實際厚度≥5mm；供方提供質(zhì)單及材質(zhì)檢測報告。

1.3 水套：兩側(cè)及頂面用 6mm 不銹鋼。

1.4 滅菌器箱體外包溫感：在滅菌循環(huán)過程中外表無明顯溫感。

1.5 保溫隔熱：巖棉厚度＞5cm，正常工作應(yīng)具有良好的保溫隔熱性能。滅菌過程中外表無  明顯溫感。

1.6 外殼包板：不銹鋼 SUS304 拉絲板 δ=1.2mm。

1.7 滅菌器門：采用單門結(jié)構(gòu)，氣動單門密封（滑槽自動平滑動開關(guān)門）。（使用中如發(fā)生  故障應(yīng)能保證始終鎖定并密封）。密封方式：硅橡膠外充氣密封。

1.8 監(jiān)控儀器：壓力、濕度、溫度監(jiān)控裝置自動實時監(jiān)控，精度和誤差為±1%。

1.9 電機：380V 50Hz

2、真空系統(tǒng)：

2.1 由真空泵對滅菌室進行預(yù)真空、滅菌劑排放。

2.2 真空可脈動進行，也可梯度進行.

2.3 真空管路采用 SUS304 材質(zhì)。

2.4 加壓范圍：-70kpa 至+60kpa，保壓 60min,泄漏率<0.01kpa/min

2.5 真空速率：常壓至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min,-70kpa≤40min

3、加熱及熱循環(huán)系統(tǒng)：

3.1 加熱采用水循環(huán)加熱或電加熱方式。加熱系統(tǒng)另設(shè)電加熱水箱、熱水循環(huán)泵及相應(yīng)的管  道閥門組成，水箱材質(zhì)為 SUS304 不銹鋼，實際厚度≥5mm ,柜內(nèi)溫度傳感器＞8m3，至少2 個，具有加熱速度快、設(shè)計結(jié)構(gòu)簡單、使用更方便等優(yōu)勢。

3.2 自動實時溫度監(jiān)控儀器，超過設(shè)定溫度報警，柜內(nèi)溫度溫度控制范圍<65℃，精度±3℃4、加濕系統(tǒng)：

4.1 配置自動蒸汽發(fā)生器及相應(yīng)管路組成（不能直接注入霧化水，增濕用蒸汽分壓不超過50KPa）。濕度傳感器至少 2 個

4.2 獨立的蒸汽注入管路加過濾器(除菌級）。

4.3 蒸汽管道采用 SUS304 材質(zhì)。

4.4 自動實時監(jiān)控，超過設(shè)定濕度報警，柜內(nèi)濕度誤差：±5%RH5、環(huán)氧乙烷汽化

5.1 EO 氣化器有獨立的霧化管路，氣化發(fā)生器、過濾器，能準(zhǔn)確控制進入滅菌柜的 EO 氣體溫度，確保環(huán)氧乙烷氣化充分，保證滅菌效果。（對＞0.3μm 顆粒的過濾率至少 99.5%且方便拆卸）及感應(yīng)裝置和加熱系統(tǒng)及控制。

5.2 EO 注入口加裝自動注藥裝置，投入口設(shè)有獨立溫度傳感器控制 EO 溫度（控制精度±1）。

5.3 加 EO 量用重量計量法控制,精度 0.05Kg。

5.4 滅菌柜內(nèi)必須有壓力感應(yīng)器，能實測運行中的 EO 濃度，有循環(huán)系統(tǒng)。

5.5 滅菌過程保證壓力維持在設(shè)定壓力的±5KPa，并采用獨立的濕度控制器保證氣態(tài) EO 不

超過 70℃。6、排殘系統(tǒng)

6.1 在滅菌劑排放，空氣經(jīng)過濾器（對＞0.3μm 顆粒的過濾率至少 99.5%且方便拆卸） 過濾后進入滅菌室。

6.2 根據(jù)滅菌工藝可導(dǎo)入過濾空氣至常壓，再將滅菌室抽真空，0-99 次自定。

6.3 根據(jù)滅菌工藝進行設(shè)定，用連續(xù)流動的過濾空氣流過滅菌室的方法來清除環(huán)氧乙烷氣  體。

6.4 滅菌完成后將柜內(nèi)多余 EO 氣體通過水環(huán)式真空泵抽出同時與水充分混合和溶解。

6.5 溶解的廢水儲存在廢液筒內(nèi)并排入污水管道。  7、氣動系統(tǒng)

7.1 滅菌過程所有控制閥門及門的開啟、關(guān)閉，門的密封和密封解除均采用不銹鋼 SUS304 材質(zhì)氣動閥門、SUS304 材質(zhì)氣管和 SUS304 材質(zhì)氣缸等氣動元件來實現(xiàn)（安全性）。

7.2 各閥門、接口、過濾器等管件和組件應(yīng)符合 YY0503-2016 要求。

8. 主控系統(tǒng)

8.1 采用工業(yè)PLC 自動控制全部工作流程且具有存儲、打印功能。實時檢測并打印監(jiān)控顯示的相關(guān)數(shù)據(jù)如溫度、濕度、壓力。

8.2 具有斷電保護及斷電記憶功能，來電后可繼續(xù)斷電前操作。