在吸入制劑開發(fā)過程中含藥氣溶膠粒徑及分布是其關(guān)鍵質(zhì)量屬性,與藥物的有效性和安全性相關(guān)。錯(cuò)誤的空氣動(dòng)力學(xué)粒徑會(huì)導(dǎo)致:重復(fù)花費(fèi)實(shí)驗(yàn)時(shí)間,生產(chǎn)力降低,人員士氣低落,增加風(fēng)險(xiǎn),不能區(qū)分產(chǎn)品的可變性和可變性來源,費(fèi)用成本增加。進(jìn)行next generation impactor,NGI撞擊器檢測(cè)與校驗(yàn)十分必要。
在吸入制劑開發(fā)過程中含藥氣溶膠粒徑及分布是其關(guān)鍵質(zhì)量屬性,與藥物的有效性和安全性相關(guān)。錯(cuò)誤的空氣動(dòng)力學(xué)粒徑會(huì)導(dǎo)致:重復(fù)花費(fèi)實(shí)驗(yàn)時(shí)間,生產(chǎn)力降低,人員士氣低落,增加風(fēng)險(xiǎn),不能區(qū)分產(chǎn)品的可變性和可變性來源,費(fèi)用成本增加。進(jìn)行next generation impactor,NGI撞擊器檢測(cè)與校驗(yàn)十分必要。
檢測(cè)項(xiàng)目:密封性,L型連接管尺寸,預(yù)分離器尺寸,噴嘴與密封部件間距,每級(jí)噴嘴孔數(shù)量,每級(jí)噴嘴直徑,收集杯粗糙度,收集杯深度值
NGI撞擊器檢測(cè)與校驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):中國藥典(2020年版四部)0951吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測(cè)定法;《英國及中國NGI新一代藥用圓盤撞擊器產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》
附: 公司簡介
北京元森凱德生物技術(shù)有限公司2013年成立于北京中關(guān)村科技園,是一家專業(yè)從事生命科學(xué)類實(shí)驗(yàn)儀器研制、生產(chǎn)與銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。服務(wù)毒理學(xué)、藥理學(xué)、免疫學(xué)、生物安全、大氣污染物、化學(xué)物質(zhì)毒性鑒定、臨床前藥物開發(fā)與安全性評(píng)價(jià)、呼吸系統(tǒng)、環(huán)境與健康等領(lǐng)域。
元森凱德在中國北京、美國賓夕法尼亞均設(shè)有技術(shù)聯(lián)絡(luò)中心,注重儀器的售前、售中、售后溝通,時(shí)刻關(guān)注行業(yè)的新進(jìn)展動(dòng)態(tài),客戶群體主要有全國各大高校、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研單位、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、第三方CRO及醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室等。我們將以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的服務(wù)致力于成為業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備供應(yīng)廠商。
我們的目標(biāo)是:服務(wù)用戶至上,讓科研儀器的使用變得更簡便和高效。