陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) 醫(yī)用級(jí)
- 品牌 盤(pán)龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2023-11-16 14:01:56瀏覽次數(shù):272
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
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主要用途 | 藥用輔料,填充劑和崩解劑等 |
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
藥用級(jí)玉米淀粉輔料藥填充劑 CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
?。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類(lèi)白色半透明的凝膠狀物。
(3)取鑒別(1)項(xiàng)下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。
【檢查】酸度取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
外來(lái)物質(zhì)取鑒別(1)項(xiàng)下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。
二氧化硫取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過(guò)0.004%。
氧化物質(zhì)取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過(guò)氧化氫H2O2計(jì))消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過(guò)1.4ml(0.002%)。
干燥失重取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過(guò)14.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.6%。
鐵鹽取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過(guò),用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
微生物限度取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類(lèi)別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存。
藥用級(jí)玉米淀粉輔料藥填充劑 CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)