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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-05-09 16:43:34瀏覽次數(shù)：289
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藥用交聯(lián)羧甲基淀粉鈉醫(yī)用輔料批件批文資質(zhì)
藥用級羧甲基淀粉鈉CMS-Na（崩解王）
羧甲淀粉鈉 CMS-Na
拼音名：Suojia Dianfenna
英文名：Carboxymethylstarch Sodium
【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無臭；在空氣中有引濕性。 本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在乙醇
【鑒別】 （1）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍色。
（2）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水100ml振搖后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.5-7.5。
總氯量 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于3.545mg的Cl。按干燥品計算，含總氯量不得過3.5％。
干燥失重 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過10.0％（附錄Ⅷ L）。
鐵鹽 取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后，在550-600℃熾灼使*灰化，放冷，加稀鹽酸4ml在60℃水浴中加熱10分鐘，同時攪拌使溶解，放冷（必要時濾過），移置50ml納氏比色管中，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.004％）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取干燥失重項下的本品約0.45g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，加冰醋酸50ml，密塞搖勻，置沸水浴上加熱2小時，每隔30分鐘振搖1次，使顆粒分散，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【藥理作用】 藥用輔料，賦形劑
【含量測定】 取干燥失重項下的本品約0.45g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，加冰醋酸50ml，密塞搖勻，置沸水浴上加熱2小時，每隔30分鐘振搖1次，使顆粒分散，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【藥理作用】 藥用輔料，賦形劑
藥用交聯(lián)羧甲基淀粉鈉醫(yī)用輔料批件批文資質(zhì)
口服制劑輔料：
醫(yī)用蜂蜜、麥芽糊精/β環(huán)糊精、膠囊用明膠、麥芽糖、糖精鈉、香草醛、黃原膠、殼聚糖、山梨醇
、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖、甜菊糖苷(甜菊素)、阿司帕坦、環(huán)拉酸鈉、氨丁三醇、乳糖/無水乳糖、
山梨酸、山梨酸鉀、聚維酮k30、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、
二氧化硅、硬脂酸鎂、微晶纖維素、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素、乙基纖維素、可溶性淀粉、聚丙烯酸樹脂(IⅢ)
、羥丙基倍他環(huán)糊精(口服供注)、二丁基羥基甲苯、
丁基羥基苯甲醚(丁基羥基菌香醚)；
