陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
參考價 | 面議 |
- 型號 1000g
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-08-23 10:03:11瀏覽次數(shù):271
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醫(yī)藥級瓊脂 助懸劑藥用輔料cp
[9002-18-0]
本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他數(shù)種紅藻類植物中浸出并經(jīng)脫水干燥的黏液質(zhì)。
【性狀】線形瓊脂呈細(xì)長條狀,類白色至淡黃色;半透明,表面皺縮,微有光澤,質(zhì)輕軟而韌,不易折斷;*干燥后,則脆而易碎;無臭,味淡。
粉狀瓊脂為細(xì)顆?;蝼[片狀粉末,無色至淡黃色;用冷水裝片,在顯微鏡下觀察,為無色的不規(guī)則多角形黏液質(zhì)碎片;無臭,味淡。
本品在沸水中溶解,在冷水中不溶,但能膨脹成膠塊狀;水溶液顯中性反應(yīng)。
【鑒別】(1)取本品約1g,加水65ml,煮沸,不斷攪拌使溶解,用熱水補足蒸散的水分,放冷至32~39℃,即凝結(jié)成半透明有彈性的凝膠狀物,加熱至85℃時復(fù)融化。
(2)取本品(如為條狀,應(yīng)剪碎),浸人0.02mol/L碘溶液中,數(shù)分鐘后,染成棕黑色,取出,加水浸漬后漸變紫色。
(3)取本品約0.1g,加水20ml,加熱使溶解;取4ml,加鹽酸0.5ml,置水浴上加熱30分鐘,加氫氧化鈉試液3ml與堿性酒石酸銅試液6ml,置水浴中加熱,即生成紅色沉淀。
【檢查】吸水力 取本品5.0g,置100ml量筒中,加水使成100ml,攪勻,在25℃靜置24小時,經(jīng)濕潤的玻璃棉濾入另一量筒中,濾液的總量不得過75ml。
淀粉 取本品0.10g,加水100ml,煮沸溶解后,放冷,加碘試液2滴,不得顯藍(lán)色。
凝膠 取本品1.0g,置燒杯中,加水100ml,置水浴上加熱溶解后,放冷至50℃,取溶液5ml,加0.2mol/L重鉻酸鉀溶液與3mol/L鹽酸溶液的混合溶液(4:1)2~3滴,不得出現(xiàn)黃色沉淀。
水中不溶物 取本品約1.5g,精密稱定,置燒杯中,加水使成200ml,煮沸,邊煮邊攪拌使瓊脂*溶解,趁熱用已恒重的3號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用熱水分?jǐn)?shù)次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過15mg(1.0%)。
雜質(zhì) 取本品250g,平鋪,肉眼或放大鏡(5~10倍)觀察,將雜質(zhì)揀出,雜質(zhì)不得過1.0%。
酸不溶性灰分 取灰分項下遺留的殘渣,在坩堝中加3mol/L鹽酸溶液25ml,煮沸5分鐘,用無灰濾紙濾過,坩堝內(nèi)的殘渣用水洗于濾紙上,濾渣連同濾紙移至同一坩堝中,緩慢升溫,按灰分項下方法熾灼至恒重。遺留酸不溶性灰分不得過0.5%。
干燥失重 取本品(如為條狀,應(yīng)剪碎),在105℃干燥5小時,減失重量不得過20.0%(通則0831)。
灰分 取本品約1.0g,置預(yù)先熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至*炭化時,逐漸升高溫度至650℃±25℃,使*灰化并恒重,遺留灰分不得過5.0%。
重金屬 取本品0.50g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之四十。
砷鹽 取本品1.0g,加硫酸5ml充分潤濕(可適當(dāng)增加硫酸加入量,但不得超過10ml),緩慢加熱,控制加熱溫度不超過120℃,小心滴加30%過氧化氫溶液,終止加熱,分次振搖使混合均勻,待反應(yīng)平靜后再次加熱,重復(fù)上述操作,使過氧化氫量始終保持在稍過量狀態(tài),至混合物變成棕色或者黑色時,再加少量的30%過氧化氫溶液,繼續(xù)消化并逐漸升溫,直至三氧化二硫被*除盡,溶液變成無色或淡黃色;放冷,緩緩加水10ml,混勻,繼續(xù)加熱除盡濃煙,重復(fù)數(shù)次至過氧化氫全部除盡;放冷,加水10ml,用水沖洗容器的邊沿和內(nèi)壁使成35ml。取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液3.0ml同法處理,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
微生物限度 取本品依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,助懸劑和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
醫(yī)藥級瓊脂 助懸劑藥用輔料cp