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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)藥用級氨甲環(huán)酸原料藥CP版藥典質(zhì)量標準
2023-11-27 閱讀(354)
醫(yī)藥用級氨甲環(huán)酸原料藥CP版藥典質(zhì)量標準
氨甲環(huán)酸
Anjiahuansuan
TranexamicAcid
氨甲環(huán)酸 CAS號: 1197-18-8
本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計算，含C8H15NO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，漸顯藍紫色。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集409圖）一致。
【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定
至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于15.72mg的C8H15NO2。
【類別】止血藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）氨甲環(huán)酸片（2）氨甲環(huán)酸注射液（3）氨甲環(huán)酸膠囊
醫(yī)藥用級氨甲環(huán)酸原料藥CP版藥典質(zhì)量標準
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