制藥設備

制藥設備包括：制粒烘箱，沸騰干燥機，濕法機，粉碎機，切片機，炒藥機，煎藥機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。中文名 制藥設備 外文名 Pharmaceutical equipment 包 括粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機等回收制藥廠設備

1 注意事項 2 機械分類 3 醫(yī)藥發(fā)展 4 處理設備 5 裝置優(yōu)點 6 二級反滲透水 7 反滲透法 8 同名圖書 ? 基本信息 ? 內(nèi)容簡介 ? 目錄注意事項編輯制藥機械設備要定期清場、維護保養(yǎng)，尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過20小時，否則長時間會引起乙醇粉塵爆炸的風險，有一些醫(yī)藥公司需要三班倒工作，建議每班控制在6-7小時。機械分類編輯（1）原料藥設備及機械；（2）制劑機械；（3）藥用粉碎機械；（4）飲片機械；（5）制藥用水設備；（6）藥品包裝機械；（7）藥物檢測設備；（8）其他制藥機械及設備（制藥輔助設備） 1、制藥設備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種？

制藥設備分為兩種形式： 1、單機生產(chǎn) ※ 由操作者銜接和運送物料，生產(chǎn)規(guī)?？纱罂尚?，比較靈活，但生產(chǎn)效率低。（壓片機、高效包衣機） 2、聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現(xiàn)故障就會影響整個聯(lián)動線的生產(chǎn)。（水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng)） 2、制藥設備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中，各級保養(yǎng)的周期和負責人。

設備三級保養(yǎng)細則 1、日常清潔保養(yǎng)周期：每天或每班 責任人：操作人員 2、一級保養(yǎng)周期：每月、每季或每半年責任人：操作人員（設備員、維修人員指導） 3、二級保養(yǎng) 周期：每年責任人：維修人員（操作人員參加） ☆某些企業(yè)將設備維護劃分為四級：日常保養(yǎng)、小修（1-3個月）、中修（3-6個月）、大修（1-3年） 1、機械的定義和組成機器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機械運動的裝置。

機器的組成：1動力部分 2執(zhí)行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制藥設備的常用材料有哪些 金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金） 非金屬可分為：高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些？手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環(huán)潤滑 壓力循環(huán)潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3% 1、 主要的粉碎作用力有哪些？撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切 2、 *粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什么作用力來粉碎物料？*粉碎機：撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機：沖擊 剪切 球磨機：沖擊 研磨 3、 *粉碎機的安全操作要點？先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉(zhuǎn)到順暢 開機空轉(zhuǎn)，確認正常再投料，投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內(nèi) 操作人員不能離崗，發(fā)現(xiàn)異常響聲立即關機檢查 4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用控制藥物的粗細和粉碎速度 5、 膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理：利用高速旋轉(zhuǎn)的定子與轉(zhuǎn)子間的可調(diào)節(jié)間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制：調(diào)節(jié)定子與轉(zhuǎn)子間的距離 6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機：密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止藥物揮發(fā) 氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產(chǎn)生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點：壓縮氣體經(jīng)噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使粉碎在低溫下進行

1、 篩網(wǎng)按制作方法不同的分類及用途編織篩（網(wǎng)孔密） 沖制篩（較耐用） 2、 常用藥篩的規(guī)格共分九種，篩號越大，篩孔內(nèi)徑越小 3、 目數(shù)的定義每英寸長度上的網(wǎng)孔數(shù) 4、 混合設備按容器是否轉(zhuǎn)動的分類，按混合物料性質(zhì)的分類按容器的運動形式分為：回轉(zhuǎn)型、固定型 按物料的性質(zhì)分為：干濕機、濕混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉(zhuǎn)型混合設備的種類旋轉(zhuǎn)混合機（一維運動混合機）:上下翻動 二維運動混合機：自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動架擺動 三維運動機：容器作徑向、軸向環(huán)向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉(zhuǎn)圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理水平槽內(nèi)的∽型螺帶低速旋轉(zhuǎn)使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內(nèi)上下翻滾而混合均勻。

1、 流體輸送設備的分類離心式 往復式 旋轉(zhuǎn)式 流體作用式 2、 離心泵的構成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體葉輪 泵殼 軸 軸封（填料） 葉輪有開式（效力低） 半開式（宜輸送易沉淀或含粒狀液體） 閉式（效率高，難清洗） 3、 啟動泵的操作有什么注意點 1.檢查泵的轉(zhuǎn)動部分是否靈活 2. 灌泵排氣 3.關真空表、壓力計、壓力閥門、出口閥門4..啟動離心泵 5.運轉(zhuǎn)平穩(wěn)打開壓力表、真空表 ，觀察無異常后，慢慢打開出口閥 6.調(diào)整工作參數(shù)（壓力參數(shù)） 輸送完畢關出水閥、關真空表、壓力表、停泵 4、 離心泵產(chǎn)生汽蝕的原因，如何避免汽蝕低壓區(qū)液體產(chǎn)生飽和蒸汽壓。高壓區(qū)氣泡破裂，周圍的液體很快沖進氣泡所在的空間，對葉輪。泵殼產(chǎn)生很大的瞬時局部沖擊力 5、 旋轉(zhuǎn)泵的種類齒輪泵、螺桿泵 6、 齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體齒輪泵的原理：進口處兩齒輪脫離嚙合，形成低壓吸入物料，排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用于高粘度的液體或糊狀物料，但不適合于固體顆粒的混懸液螺桿泵的原理：內(nèi)螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進。后排出 適用于輸送粘稠液體 7、 蠕動泵的特點原理：通過旋轉(zhuǎn)的滾柱使膠管蠕動來輸送液體 不與液體接觸，避免液體污染泵體 適用于敏感性、粘稠、強腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料

1、通風機的分類軸流式和離心式 軸流式適用于車間通風 離心式適用于空調(diào)系統(tǒng)的送風裝置 2．羅茨鼓風機的機構組成 機殼、腰型轉(zhuǎn)子或三角形轉(zhuǎn)子 工作原理：轉(zhuǎn)子朝相反方向轉(zhuǎn)動使殼體內(nèi)形成低壓區(qū)和高壓區(qū) 3、壓縮機的種類 離心式 往復式 4、真空泵的分類往復式（適用于干式，不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體）旋片式 水環(huán)式（適用于抽吸具有腐蝕性易燃，易爆的氣體。不易發(fā)生危險） 噴射式（抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體） 5、列舉常用閥門的種類按驅(qū)動力分（自動閥、驅(qū)動閥） 按結(jié)構分（截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（開斷閥、止回閥、調(diào)節(jié)閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥） 6、 隔膜閥的特點易于清洗，適用于注射用水的輸送 隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕，不需填料密封、介質(zhì)不會外漏 隔膜為易損件應視介質(zhì)定期更換 受介質(zhì)限制只適用于低壓和溫度相對不高的場合

1、 常用的助濾劑有哪些硅藻土 活性炭 珍珠巖 石棉 2、 垂熔玻璃濾器的分類、特點及適用范圍漏斗 濾球 濾棒 特點：由硬質(zhì)玻璃燒結(jié)而成，化學性能穩(wěn)定，對藥液吸附作用小，與藥液不起化學作用，不影響PH值，易洗滌，可熱壓滅菌。用于精濾或膜前的預熱 3、 那些過濾設備只能進行粗濾，那些過濾設備可進行精濾粗濾：板框壓濾機 砂濾棒 可作精濾：垂熔玻璃濾器 4、 微孔膜組件的分類有板框式、管式、卷式、中空纖維式

1、 列舉多功能提取罐的組成部分罐體 料叉（上下移動翻動藥材） 加料口 夾套裝置 篩板（隔渣） 排液口 2、 多級逆流提取的優(yōu)點節(jié)約溶劑 節(jié)省能源 提高有效成分提出率 3、 超臨界提取的常用溶劑 CO2（無毒 無味 不腐蝕 易回收） 4、 超臨界提取工藝的主要設備溶劑貯罐 萃取釜 分離釜 壓縮機 減壓閥 溶劑循環(huán)泵 制冷機組

1、 多效蒸發(fā)與單效蒸發(fā)比較，有何優(yōu)點單效蒸發(fā)的蒸發(fā)量大、傳熱面積大但 多效蒸發(fā)：增加效數(shù)可節(jié)約能源，但效數(shù)越多設備投資費用越大 2、 多效蒸發(fā)的流程并流 逆流 平流 3、 循環(huán)式蒸發(fā)器和單程式蒸發(fā)器在用途上的區(qū)別單程蒸發(fā)器：適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器：料液循環(huán)快，蒸發(fā)速率高 4、 蒸發(fā)器中除沫裝置和“大氣腿”的作用除沫裝置：分離液滴和霧沫，減少損失 大氣腿：防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進水

1、 干球溫度、濕球溫度的測量及其與相對濕度的關系干球溫度與濕球溫度之差越大，表明相對濕度越低 2、 干燥過程可分為那幾個階段？各階段的特點預熱 恒速干燥 降速干燥 3、 干燥設備節(jié)能的措施濕物料的預處理（干燥前盡量除去物料中的水分） 采用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件 將廢氣循環(huán)（但會降低推動力） 將廢氣排空之前通入預熱器加熱冷空氣 注意設備和管道的保暖 4、 隧道式干燥器的熱源有哪幾種電熱 蒸汽 遠紅外 微波 5、 沸騰干燥的操作注意事項先開風機，再加熱先關加熱，待出風溫度接近常溫，再關風機關閉風機約1min才可按抖袋裝置，防止布袋扯破待密封凹陷后，才可以拉出沸騰器卸料 6、噴霧干燥器霧化器的種類氣流式 壓力式 離心式 7、噴霧干燥中的霧滴相對空氣的流向有幾種并流：干燥后物料溫度不高，產(chǎn)品常為非球顆粒，質(zhì)地較疏松 混流：停留時間長，適用于耐高溫物料 逆流：熱效率高，適用于非熱敏性物料

1、 蒸餾的作用，精餾的分類蒸餾：基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實現(xiàn)分離的過程 精餾（多個蒸餾器串聯(lián)）：適用于高分離度的情況可分為：板式塔、填料塔 2、 制藥工業(yè)中的工藝用水的種類飲用水（自來水） 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優(yōu)缺點離子交換法（優(yōu)點：除鹽率高 缺點：樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大，致使制水成本提高、污染環(huán)境） 蒸餾法 電滲析法(耗電能大，除鹽率不高，只用于純水制取的初級脫鹽工序) 反滲透法（對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達*，但脫鹽率只有90%，對原料水含鹽率要求高） 電去離子法（電滲析+離子交換，可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水） 4、 離子交換膜分為多少種類可分：框式 管式 卷式 中空纖維式 5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合，分為多少個過程電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時，發(fā)生離子遷移、離子交換

1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些物理滅菌法（干熱、濕熱、射線、濾過） 化學滅菌法（氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌） 2、 FO值的含義一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。 3、 蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標準儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4、 滅菌設備需要進行再驗證的情況變更處方、滅菌工藝滅菌設備時；一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項開蒸汽閥，開排氣閥 預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥） 加熱至接近溫度時，調(diào)節(jié)排氣閥，維持滅菌溫度。 到達滅菌時間后，關閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。 滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故 6、 水浴式滅菌器的優(yōu)點依靠循環(huán)水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象 避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染 7、 根據(jù)滅菌工藝過程，隧道式干燥滅菌機的內(nèi)部分成幾部分預熱部分 高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分 8、 對比兩種隧道式干熱滅菌的特點熱風循環(huán)隧道式干熱滅菌機：受熱均勻 滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高 輻射式干熱滅菌機：高溫滅菌區(qū)沒有熱風循環(huán)，隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設置耐高溫的高效過濾器，成本低。

1、 按設備性質(zhì)分，制顆粒的方法有哪幾種制粒的方法：濕法制粒 干法制粒 沸騰干燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設備有哪些搖擺顆粒劑 旋轉(zhuǎn)式制粒機 快速混合機 3、 搖擺式顆粒機的工作原理，影響顆粒質(zhì)量的因素利用齒輪齒條機構，使?jié)L輪往復旋轉(zhuǎn)，將軟材從篩網(wǎng)強制擠出，模仿人工在篩網(wǎng)上用手搓亞?？芍茲耦w粒，也可以整粒 顆粒質(zhì)量的影響因素：篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網(wǎng)的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大，過篩次數(shù)多；顆粒均勻而堅實 4、 快速混合制粒機的工作原理和操作流程攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動快速混合均勻，在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下，混合物被切割成濕粒 操作：開機前檢查 消毒 加料 混合（攪拌槳） 制軟材（噴粘合劑） 制粒（制粒刀） 出料 5、 沸騰制粒機的工作原理，為何也稱為一步制粒原理：物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態(tài)，并進入預熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒，由于熱空氣對物料的不斷干燥，團粒中的水分蒸發(fā)，形成均勻的多微孔球狀顆粒 因為它將混合、制粒、干燥三步合一 6、 沸騰制粒機中壓縮空氣的作用壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋 7、 沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤均勻（包衣） 切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）

1、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機的總體結(jié)構（五部分）加料部分、壓片部分的構成加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動力及傳動部分

2、 月形回流柵式加料器的作用填充 定量 排出片劑

3、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機的3個工作過程，以及上沖、下沖的運動規(guī)律工作過程：填充過程、壓片過程、出片過程 上沖運動軌跡：平行 下行 上行 下沖運動過程：下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過程：填料 壓片 出片回收制藥廠設備

4、 預壓輪有什么作用預壓后再松開，使空氣逸出，防止裂片

5、 片重和片劑的硬度通過什么裝置來調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)裝置 片厚調(diào)節(jié)裝置

6、 充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構和工作原理原理：改變下沖桿在中?？變?nèi)下降的位置，從而改變孔內(nèi)裝藥容積，達到調(diào)節(jié)?？壮涮盍浚雌兀┑哪康?結(jié)構：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪 7、 片厚調(diào)節(jié)裝置的構成和工作原理原理：改變下壓輪的高低位置，改變壓片時下沖與上沖間的距離，達到調(diào)節(jié)片厚度的目的，也調(diào)節(jié)了壓力（即片劑硬度） 結(jié)構：下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪

8、 常見的壓力過載保護有哪兩種預壓過載保護 充填量過載保護

9、 壓片時可能發(fā)生的問題及處理方法裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開機前應裝上防護罩，運行時防護罩不可拆開 細粉多的原料不要使用，否則下沖漏料多，加速機件的磨損和原料損耗 含水量超標的原料不能使用，否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖 生產(chǎn)過程中工作人員不能離崗 拆裝模具時只能一人操作 生產(chǎn)將結(jié)束時，應注意余料量，接近無料時應降低車速或停機