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寄生蟲病—利什曼原蟲檢測試劑盒

 

預(yù)期使用

該檢測條用于診斷內(nèi)臟利什曼病，利用快速的免疫層析法在人血清中定性檢測杜氏利什曼原蟲（L. donovani）抗體。該實(shí)驗(yàn)有助于診斷內(nèi)臟利什曼病（VL）。并只用于體外診斷。

寄生蟲病—利什曼原蟲檢測試劑盒

實(shí)驗(yàn)原理

該檢測條的硝化纖維膜在實(shí)驗(yàn)區(qū)包被了rK39，在質(zhì)控區(qū)包被了雞抗蛋白A。在實(shí)驗(yàn)中，血清樣本與膠體金共軛物（膠體金標(biāo)記的蛋白A）反應(yīng)，而膠體金共軛物預(yù)先包被在檢測條上?；旌衔镌诿?xì)管作用下沿著硝化纖維膜移動，然后與重組的VL抗原反應(yīng)，并生成一條紅色帶。如果存在該紅色帶表明陽性結(jié)果，反之則為陰性結(jié)果。混合物繼續(xù)移動，到達(dá)固化的雞抗蛋白A區(qū)（質(zhì)控區(qū)），會在質(zhì)控區(qū)生成一條紅色帶。質(zhì)控區(qū)紅色帶的出現(xiàn)說明樣本體積充足、液體流動適宜和作為對試劑的質(zhì)控。

保存方法

該密封袋或者瓶中含實(shí)驗(yàn)檢測條應(yīng)保存在20—28℃（室溫）直至有效期。瓶中含捕獲緩沖液也應(yīng)保存在20—28℃。暴露在超過30℃溫度下會影響實(shí)驗(yàn)性能，所以應(yīng)盡量避免。檢測條不應(yīng)冰凍保存。從密封袋中取出后應(yīng)在1小時內(nèi)使用，避免受濕度影響。

血清的采集

1該實(shí)驗(yàn)中應(yīng)使用人血清。全血樣本不應(yīng)采用，因?yàn)檫^度的背景可能會影響正確讀取實(shí)驗(yàn)帶。應(yīng)使用緩沖液稀釋血清，避免直接開始實(shí)驗(yàn)。陽性血清應(yīng)使用陰性血清進(jìn)行稀釋。

2 經(jīng)凝血后離心分離血清，盡量避免溶血。

3 應(yīng)在采集血清后盡快開展實(shí)驗(yàn)。血清不能長時間存放在室溫下。血清于2-8℃可保存3天。否則血清應(yīng)保存在20℃以下。

4 實(shí)驗(yàn)前血清平衡至室溫。冰凍的血清必須充分融解。血清避免反復(fù)凍融。

5 如果血清需要運(yùn)輸，其包裝應(yīng)該符合聯(lián)邦的傳染源運(yùn)輸法規(guī)。

結(jié)果解釋

陽性結(jié)果

實(shí)驗(yàn)陽性則質(zhì)控帶和實(shí)驗(yàn)帶均出現(xiàn)，如圖1。陽性結(jié)果表明檢測到杜氏利什曼原蟲抗體。一條微弱的色帶也為陽性結(jié)果。作為解釋指南，實(shí)驗(yàn)區(qū)的紅色帶的顏色強(qiáng)度與抗利什曼原蟲抗體濃度相關(guān)。實(shí)驗(yàn)帶為“弱陽性”血清樣本，實(shí)驗(yàn)結(jié)果可能為弱陽性紅色帶與紅點(diǎn)之間，幾乎為白色背景（“弱陽性”樣本則含有對重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。

陰性結(jié)果

實(shí)驗(yàn)為陰性，則只有質(zhì)控帶出現(xiàn)。一個陰性結(jié)果表明無檢測到杜氏利什曼原蟲抗體。沒有出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)帶，如圖2。

無效結(jié)果

則無出現(xiàn)質(zhì)控帶也沒有出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)帶。如果沒有出現(xiàn)質(zhì)控帶該實(shí)驗(yàn)也無效，即使出現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)帶。建議使用新的檢測條和新血清再次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

注意：實(shí)驗(yàn)區(qū)的紅色帶的變化是依賴于抗利什曼原蟲抗體濃度。然而，該實(shí)驗(yàn)不能檢測抗體的定量值和增加的百分比。

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