室內裝修
　　第7.3.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護界區(qū)和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。墻面內裝修當需附加構造骨架和保溫層時，應采用非燃燒體或難燃燒體。
　　第7.3.2條 潔凈室內墻壁和頂棚的表面，應平整、光潔、不起塵、避免眩光、耐腐蝕陰陽角均宜作成圓角。當采用輕質材料融斷時，應采用防碰撞措施。鶴壁醫(yī)藥GMP無塵車間
　　第7.3.3條 潔凈室的地面應整體性好、平整、耐磨、耐撞擊，不易積聚靜電，易除塵清洗。水磨石地面的分析條宜采用銅條。
　　第7.3.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房夾層的墻面、頂棚均宜抹灰。需在技術夾層內更換高效過濾器的，墻面和頂棚宜增刷涂料飾面。
　　第7.3.5條 當采用輕質吊頂作技術夾層時，夾層內應設置檢修走道并且通達送風口。
　　第7.3.6條 建筑風道和回風地溝的內表面裝修標準，應與整個送回風系統(tǒng)相適應并易于除塵。
　　第7.3.7條 潔凈室和人員凈化用室外墻上的窗，應有良好的氣密性，能防止空氣的滲漏和水汽的結露。
　　第7.3.8條 潔凈室內的門、窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗。門框不應設門檻。潔凈區(qū)域的門、窗不應采用木質材料，以免生霉生菌或變形。
　　第7.3.9條 潔凈室的門宜朝空氣潔凈度較高的房間開啟。并應有足夠的大小， 以滿足一般設備安裝、修理、更換的需要。
　　第7.3.10條 潔凈室的窗與內墻在宜平整，不留窗臺。如有窗臺時宜呈斜角，以防積灰并便于清洗。
　　第7.3.11條 傳遞窗（柜）兩邊的門應聯鎖，密閉性好并易于清潔。

第7.3.12條 潔凈室內墻面與頂棚采用涂料面層時，應選用不易燃、不開裂、耐腐蝕、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質、生霉的材料。
　　第7.3.13條 潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。室內各表面材料的光反射系數、頂棚和墻面宜為0.6～0.80，地面宜為15～0.35。

氣流組織
　　第8.3.1條 氣流組織的選擇應符合下列要求：
　　一、 潔凈室的氣流應滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，并應使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)氣流流向單一；
　　二、 回風口宜均勻布置在潔凈室下部；
　　三、 余壓閥宜設在潔凈空氣流的下風側，不宜設在工作面高度范圍內。
　　第8.3.2條 非單向流潔凈室內設置潔凈工作臺時，其位置應遠離回風口。
　　第8.3.3條 潔凈室內有局部排風裝置時，其位置應設在工作區(qū)氣流的下風側。
　　第8.3.4條 潔凈室的氣流組織和送風量，宜按表8.3.4選用。換氣次數的確定，應根據熱平衡和風量平衡計算加以驗證。

為了保證醫(yī)藥產品生產質量，防止生產環(huán)境對產品的污染，生產區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數標準。
　　第2.1.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數作出必要的規(guī)定。
　　第2.1.3條 環(huán)境空氣中不應有不愉快氣味以及有礙藥品質量和人體健康的氣體。 第二節(jié) 環(huán)境參數的設計要求
　　第2.2.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度按表2.2.1規(guī)定分為三個等級。

第2．2．2條 藥品生產有關工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度等級按國家CMP等有關規(guī)定確定。
　　第2．2．3條 潔凈室內的溫度和濕度應符合下列規(guī)定：
　　一、 生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳?00級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%。100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%。
　　二、 生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝要求確定。
　　第2．2．4條 潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風量中的大值：
　　一、 非單向流潔凈室總送風量的10～30%，單向流潔凈室總送風量的2～4%；
　　二、 補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量；
　　三、 保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
　　第2．2．5條 潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非.5.1條要求。
　　第2．2．6條 潔凈室和潔凈區(qū)應根據生產要求提供足夠的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX；輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室可低于300LX，但不宜低于150LX。對照度要求高的部位可增加局部照明。
　　第2.2.7條 潔凈室內噪聲級，動態(tài)測試時不宜超過75dBA。噪聲控制設計不得影響潔凈室的凈化條件。鶴壁醫(yī)藥GMP無塵車間