一、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，為進(jìn)一步規(guī)范化妝品行政許可工作，提高化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全控制水平，加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生監(jiān)督，保障消費(fèi)者使用安全，制定本規(guī)范?；瘖y品產(chǎn)品技術(shù)要求是產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的技術(shù)保障。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求作為開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。濮陽(yáng)凈化工程公司

技術(shù)規(guī)范

一、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，為進(jìn)一步規(guī)范化妝品行政許可工作，提高化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全控制水平，加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生監(jiān)督，保障消費(fèi)者使用安全，制定本規(guī)范。

二、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)批準(zhǔn)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求，并監(jiān)督其執(zhí)行。濮陽(yáng)凈化工程公司

三、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

四、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)符合其文本格式的規(guī)定。文本格式應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、配方成分、生產(chǎn)工藝、感官指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、使用說(shuō)明、貯存條件、保質(zhì)期等序列（見(jiàn)附件1），并按照《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南》（見(jiàn)附件2）編制。

五、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求是產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的技術(shù)保障。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求作為開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。

六、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求適用于化妝品新產(chǎn)品的許可和產(chǎn)品延續(xù)。

七、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)。國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品按照HZ+GT+年份+0000編制;進(jìn)口特殊用途化妝品按照HZ+JT+年份+0000編制；進(jìn)口非特殊用途化妝品按照HZ+JF+年份+0000編制。"HZ"表示"化妝品"，"GT"表示"國(guó)產(chǎn)特殊用途"，"JT"表示"進(jìn)口特殊用途"，"JF"表示"進(jìn)非特殊用途"，"年份+0000"為化妝品批準(zhǔn)文號(hào)（或備案號(hào)）的年份和順序號(hào)。

八、本規(guī)范自2011年4月1日起施行。 

化妝品安全通用要求

3.1一般要求

3.1.1化妝品應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理的及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。

3.1.2化妝品生產(chǎn)應(yīng)符合化妝品生產(chǎn)規(guī)范的要求?；瘖y品的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)科學(xué)合理，保證產(chǎn)品安全。

3.1.3化妝品上市前應(yīng)進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)方法包括相關(guān)理化檢驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)

方法、毒理學(xué)試驗(yàn)方法和人體安全試驗(yàn)方法等。

3.1.4化妝品應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)要求，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠。

3.2配方要求

3.2.1化妝品配方不得使用本規(guī)范第二章表1和表2所列的化妝品禁用組分。若技術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)，國(guó)家有*規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定；未規(guī)定*的，應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理及可預(yù)見(jiàn)的適用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。

3.2.2化妝品配方中的原料如屬于本規(guī)范第二章表3化妝品限用組分中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。

3.2.3化妝品配方中所用防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑，必須是對(duì)應(yīng)的本規(guī)范第三章表4

至表7中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。

3.3微生物學(xué)指標(biāo)要求

化妝品中微生物指標(biāo)應(yīng)符合表1中規(guī)定的限值。

3.5包裝材料要求

直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。

3.6標(biāo)簽要求

3.6.1凡化妝品中所用原料按照本技術(shù)規(guī)范需在標(biāo)簽上標(biāo)印使用條件和注意事項(xiàng)的，應(yīng)按相應(yīng)要求標(biāo)注。

3.6.2其他要求應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)要求。

3.7兒童用化妝品要求

3.7.1兒童用化妝品在原料、配方、生產(chǎn)過(guò)程、標(biāo)簽、使用方式和質(zhì)量安全控制等方面除滿(mǎn)足正常的化妝品安全性要求外，還應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)特定的要求，以保證產(chǎn)品的安全性。

3.7.2兒童用化妝品應(yīng)在標(biāo)簽中明確適用對(duì)象。

3.8原料要求

3.8.1化妝品原料應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。

3.8.2化妝品原料質(zhì)量安全要求應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)規(guī)定，并與生產(chǎn)工藝和檢測(cè)技術(shù)所達(dá)到的水平相適應(yīng)。

3.8.3原料技術(shù)要求內(nèi)容包括化妝品原料名稱(chēng)、登記號(hào)（CAS號(hào)和/或EINECS號(hào)、INCI名稱(chēng)、拉丁學(xué)名等）、使用目的、適用范圍、規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制措施等內(nèi)容。

3.8.4化妝品原料的包裝、儲(chǔ)運(yùn)、使用等過(guò)程，均不得對(duì)化妝品原料造成污染。直接接觸化妝品原料的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。對(duì)有溫度、相對(duì)濕度或其他特殊要求的化妝品原料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。

3.8.5化妝品原料應(yīng)能通過(guò)標(biāo)簽追溯到原料的基本信息（包括但不限于原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、INCI名稱(chēng)、CAS號(hào)和/或EINECS號(hào)）、生產(chǎn)商名稱(chēng)、純度或含量、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等中文標(biāo)識(shí)。屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的化妝品原料，其標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的規(guī)定。

3.8.6動(dòng)植物來(lái)源的化妝品原料應(yīng)明確其來(lái)源、使用部位等信息。動(dòng)物臟器組織及血液制品或提取物的化妝品原料，應(yīng)明確其來(lái)源、質(zhì)量規(guī)格，不得使用未在原產(chǎn)國(guó)獲準(zhǔn)使用的此類(lèi)原料。

3.8.7使用化妝品新原料應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。濮陽(yáng)凈化工程公司