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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)是一種體外試驗(yàn)方法,用于評估醫(yī)療器械和生物材料的全身毒性,以及在重復(fù)或持續(xù)接觸情況下的毒性。它可以評估物質(zhì)在重復(fù)接觸后的毒性效應(yīng)。重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)-第三方CMA檢測中心,中科檢測開展重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)的目的:
評估化學(xué)物質(zhì)在預(yù)期臨床接觸途徑下的毒性作用,以及可能產(chǎn)生的反應(yīng)。它提供了關(guān)于物質(zhì)經(jīng)預(yù)期臨床接觸途徑毒性作用模式方面的信息,并可提供毒性作用、靶器官、可逆性或其他作用方面的詳細(xì)信息。
重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)方法:
遵循GB/T 16886.11進(jìn)行,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用實(shí)驗(yàn)室條件動(dòng)物實(shí)體(多為大鼠、小鼠)對照實(shí)驗(yàn)的方法觀測樣品對生物的全身毒性的影響。
復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)的流程如下:
試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作:進(jìn)行動(dòng)物溶血試驗(yàn)以確保試驗(yàn)用物的安全性,同時(shí)完成試劑、器材等的前期準(zhǔn)備。
試驗(yàn)階段:按照預(yù)設(shè)方案進(jìn)行多組動(dòng)物的給藥,并持續(xù)觀察動(dòng)物的全身毒性反應(yīng)。在重復(fù)接觸藥物的過程中,需要注意動(dòng)物的操作規(guī)范以及試驗(yàn)條件的一致性。
數(shù)據(jù)記錄與分析:詳細(xì)記錄每組動(dòng)物的毒性反應(yīng)情況,包括各種生理、生化指標(biāo)以及病理學(xué)檢查結(jié)果,并進(jìn)行分析,以評估藥物的毒性作用。
試驗(yàn)結(jié)論:根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果,得出藥物重復(fù)接觸的全身毒性作用評價(jià)結(jié)論。
重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)-第三方CMA檢測中心