手術(shù)室保溫柜FYL-YS-150L廠家簡介：

手術(shù)室保溫柜FYL-YS-150L廠家----北京福意電器有限公司制定了長遠(yuǎn)的企業(yè)經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略，始終堅(jiān)持“以德敬人，以誠立人”的經(jīng)營理念和“技術(shù)優(yōu)良，產(chǎn)品優(yōu)良，服務(wù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針，不斷地為客戶提供更好的時間同步產(chǎn)品及解決方案。公司奉行“全員幸福，利益共享”的思想，已經(jīng)和國內(nèi)的上千家*，高等院校，科研，企業(yè)集團(tuán)建立了不同層次的合作關(guān)系，并逐步在優(yōu)良建立了市場營銷和技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為中新創(chuàng)科的發(fā)展奠定了基礎(chǔ).

手術(shù)室保溫柜FYL-YS-150L：

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手術(shù)室保溫柜FYL-YS-150L參數(shù)：

設(shè)備類型    型號        溫度范圍(℃) 產(chǎn)品用途 容積（L）
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智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 150L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 230L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 280L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 310L
智能型2-48度恒溫箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒溫/加溫/保溫 430L
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智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  150L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  280L
智能型0-100度恒溫箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒溫/加溫/保溫/快速加熱  430L
 

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手術(shù)室保溫柜FYL-YS-150L：與用途：
手術(shù)室保溫柜FYL-YS-150L主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)手術(shù)室保溫柜FYL-YS-150L加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。手術(shù)室保溫柜FYL-YS-150L適可加溫液體、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年，壓縮機(jī)質(zhì)保三年，終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端。

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手術(shù)室保溫柜FYL-YS-150L產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、  用于液體恒溫加溫，例如：透析液、生理鹽水，沖洗液，碘伏等恒溫保溫，減低在用藥過程中由于液體過熱或過冷而增發(fā)的風(fēng)險。
   2、產(chǎn)品設(shè)定在恒溫過程中，具有高低溫報警功能，當(dāng)箱體內(nèi)溫度接近零度或者高于設(shè)定溫度5度時，警報聲響起，點(diǎn)擊任意鍵解除警報聲。
   3、產(chǎn)品適用行業(yè)：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，手術(shù)室凈化配套、藥檢、等
   4、具有按鍵安全鎖功能，防止溫度原有值設(shè)定的改變

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及特點(diǎn) 
   1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為立式箱體。主體分為四部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。
   2、箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕、保溫性能好等特點(diǎn)。
   3、自動化霜功能，適合高溫高濕地區(qū)，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%濕度無凝露
   4、電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、控溫精度高，具有高低溫報警、溫感器故障報警、斷電報警和安全鎖功能，防止出現(xiàn)意外。
   5、優(yōu)良溫感探頭，自動顯示箱體內(nèi)部溫度，便于隨時觀察箱體內(nèi)溫度變化。
   6、制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理，采用強(qiáng)制空氣循環(huán)，確保箱體恒溫。降溫或制熱速度快，設(shè)定的溫度在短時間里，即可達(dá)到設(shè)置溫度要求。
   7、使用三層高強(qiáng)度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度高，便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品。
   8、采用新型全封閉高檔壓縮機(jī)，運(yùn)轉(zhuǎn)平衡，噪音低，使用壽命長。
   9、此產(chǎn)品為可嵌入式恒溫箱，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間。
  10、箱體采用鋼板，經(jīng)優(yōu)良噴涂工藝，表面色澤柔和，內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品。箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施，方便夜間觀察儲存的物品。

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗(yàn)并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個明確的時點(diǎn)開始觀察，作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對照組。在試驗(yàn)基線，對照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗(yàn)而不受到歧視和報復(fù)，個人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn)，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn)。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。