手術室用冰箱廠家簡介：

手術室用冰箱廠家----北京福意聯(lián)公司主要采用雙控溫技術，具有響應速度快、壽命長、可工作溫度范圍寬和靈敏度高等優(yōu)點，優(yōu)選壓縮機及熱補嘗技術，精心設計的控溫技術能有效使溫度優(yōu)良的控制設定溫度。

手術室用冰箱：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

手術室用冰箱參數(shù)：
產(chǎn)品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

手術室用冰箱：與用途：
手術室用冰箱主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)手術室用冰箱加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術護理質(zhì)量。手術室用冰箱適可加溫液體、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

.................................................................................................................................................................

手術室用冰箱產(chǎn)品特點：

1.透明玻璃門,適用范圍廣。
2、采用無弗制冷技術、*優(yōu)良壓縮機，質(zhì)量保證
3、嵌入式設計,可并排放在臺階下面或并排放在臺面上，節(jié)省空間
4、體積小，方便搬動
5、溫度可調(diào)控，可在2~48度調(diào)節(jié)
6、大手把，可放便的開門
7、屏幕加鎖設計，安全
8、下部有底腳，可方便的調(diào)平箱體
9、內(nèi)部采用LED直流燈，光線柔和，安全，省電
10、內(nèi)部采用直流風機，箱內(nèi)溫度均勻，波動小，噪聲低（40dB（A），省電（0.4kWh/24h）
11、可調(diào)擱架，方便存放不同類的物品
12、覆塑鋼板，耐腐蝕易清理。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

福意聯(lián)以“以德敬人、以誠立人”的理念和負責、公開的原則向您鄭重承諾：

一、產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格和適量使用說明書，以確保用戶能正確安裝使用我公司產(chǎn)品。

二、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關和檢驗，不合格的產(chǎn)品決不出廠。保證嚴格履行、產(chǎn)品三包，嚴格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務有關規(guī)定，對出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的12個月內(nèi)或產(chǎn)品安裝12個 月以內(nèi)（以先到者為限），若買方能夠證實產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實產(chǎn)品本身確有設計、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請，本公司將負現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費召回，更換或按訂貨價全額退款。

三、用戶對我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議，公司保證在接到用戶提出異議后24小時內(nèi)作出處理意見。若需現(xiàn)場解決的，保證派出業(yè)技術服務人員，并做到質(zhì)量問題不解決服務人員不撤離。對每件用戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題及處理結果我公司將予以存檔。

四、在情形下，本公司均不承擔因缺陷產(chǎn)品，更換而導致的勞務、材料、設備、工程或其他相關的連帶費用。本公司此項產(chǎn)品服務承諾可以代替其他明示或暗示形式產(chǎn)品質(zhì)量擔保，并且可視為買方的優(yōu)良賠償和賣方的優(yōu)良責任。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關的方面，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結果時，了解干預措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權益安全性保障。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內(nèi)密封有關該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠的觀點來看，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做，搞好自身建設，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格。