手術(shù)室恒溫箱 FYL-YS-431L廠家簡介：

手術(shù)室恒溫箱 FYL-YS-431L廠家----北京福意電器有限公司業(yè)從事恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運輸設(shè)備等優(yōu)良早的、民營科技企業(yè)。 福意聯(lián)公司為醫(yī)療、*、大院校、實驗室、、、造船、電子、電工、儀器儀表、石油儀表、石油化工、醫(yī)療、汽摩等領(lǐng)域。以其物美價廉，性能可靠著稱。深受廣大用戶的歡迎和喜愛。尤其是，福意聯(lián)公司完善及時的服務(wù)以及技術(shù)優(yōu)良，深受用戶好評！ 優(yōu)良成功推出的恒溫系列產(chǎn)品正*中，歡迎您光臨選購。

手術(shù)室恒溫箱 FYL-YS-431L：

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手術(shù)室恒溫箱 FYL-YS-431L參數(shù)：
產(chǎn)品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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手術(shù)室恒溫箱 FYL-YS-431L：與用途：
手術(shù)室恒溫箱 FYL-YS-431L主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)手術(shù)室恒溫箱 FYL-YS-431L加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護理質(zhì)量。手術(shù)室恒溫箱 FYL-YS-431L適可加溫液體、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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手術(shù)室恒溫箱 FYL-YS-431L產(chǎn)品特點：

主體分為四部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。

箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕、保溫性能好等特點。

自動化霜功能，適合高溫高濕地區(qū)，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%濕度無凝露

電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、控溫精度高，具有高低溫報警、溫感器故障報警和安全鎖功能，防止出現(xiàn)意外。

優(yōu)良溫感探頭，自動顯示箱體內(nèi)部溫度，便于隨時觀察箱體內(nèi)溫度變化。

制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理，采用強制空氣循環(huán)，確保箱體恒溫。降溫或制熱速度快，設(shè)定的溫度在短時間里，即可達(dá)到設(shè)置溫度要求。

使用三層高強度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度高，便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品。

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服務(wù)承諾：
1、我公司在本次報價文件中的有設(shè)備產(chǎn)品均為*設(shè)備。
2、自設(shè)備驗收合格之日起按承諾對本項目的設(shè)備提供保修服務(wù)；
3、服務(wù)響應(yīng)時間為24小時；市區(qū)用戶6小時內(nèi)到達(dá)故障現(xiàn)場，市外省內(nèi)用戶12小時內(nèi)到達(dá)故障現(xiàn)場；
4、將不定期上門巡檢或訪問用戶，了解系統(tǒng)及設(shè)備的運行情況，現(xiàn)場解決用戶的問題；
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù)，個人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠(yuǎn)的觀點來看，當(dāng)社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格。