產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
用液體保溫柜廠家簡介:
用液體保溫柜廠家----北京福意聯(lián)公司關(guān)系、強(qiáng)大的營銷和服務(wù)力量、雄厚的技術(shù)實(shí)力,為您提供理想的研究、技術(shù)環(huán)境,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、、化工、化妝品、涂料、石油、食品等行業(yè)及高校、檢驗(yàn)*、、藥檢、軍科院、中科院等科研。
用液體保溫柜:
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用液體保溫柜參數(shù):
型號(hào):FYL-YS-150L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型號(hào):FYL-YS-230L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型號(hào):FYL-YS-280L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型號(hào):FYL-YS-310L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型號(hào):FYL-YS-430L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
型號(hào):FYL-YS-151L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型號(hào):FYL-YS-281L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型號(hào):FYL-YS-431L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
型號(hào):FYL-YS-828L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型號(hào):FYL-YS-1028L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
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用液體保溫柜:與用途:
用液體保溫柜主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,福意聯(lián)用液體保溫柜加溫液體37度,有效減少低體溫癥的發(fā)生,提升手術(shù)護(hù)理質(zhì)量。用液體保溫柜適可加溫液體、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)(福意聯(lián)產(chǎn)品整機(jī)質(zhì)保一年,壓縮機(jī)質(zhì)保三年,終身維護(hù)?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣,值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)和建立了強(qiáng)大的客戶端。
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用液體保溫柜產(chǎn)品特點(diǎn):
1.優(yōu)良的溫控系統(tǒng)
2.采用原裝高精度電腦溫控系統(tǒng),優(yōu)良保持箱體內(nèi)部溫度2~48℃優(yōu)良穩(wěn)定;高亮度數(shù)碼 顯示,在2℃~48℃范圍內(nèi)可微調(diào)溫度設(shè)定值,溫度顯示精度1℃、分辨率1℃,調(diào)整增量1℃。
3.智能控制風(fēng)扇強(qiáng)制冷氣循環(huán)系統(tǒng),確保箱體內(nèi)部溫度均勻性;
4.安全的控制系統(tǒng)
5.鍵盤鎖定、密碼保護(hù)功能,防止隨意調(diào)整運(yùn)行參數(shù);
6.報(bào)警溫度范圍自由設(shè)定;系統(tǒng)故障報(bào)警(高溫報(bào)警、低溫報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、斷電報(bào)警);
7.開機(jī)自檢延時(shí)啟動(dòng),停機(jī)間隔保護(hù)功能,確保運(yùn)行可靠;
8.特殊設(shè)計(jì)的傳感器故障、數(shù)字紊亂兩種安全自動(dòng)運(yùn)行程序。
9.運(yùn)行參數(shù)顯示功能,實(shí)時(shí)監(jiān)控,確保設(shè)備安全穩(wěn)定性。
10.配備遠(yuǎn)程報(bào)警接口;
11.*的溫控系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)將操作者菜單與管理者菜單區(qū)分,確保管理運(yùn)行參數(shù)的責(zé)任性與物品儲(chǔ)存的可靠性。
12.無氟制冷系統(tǒng),制造產(chǎn)品,營造。
13.人性化設(shè)計(jì)
14.鋼絲浸塑可調(diào)節(jié)擱架,便于存取操作,易于清洗。
15.大屏幕數(shù)字顯示便于觀察。
16.安全門鎖設(shè)計(jì),防止任意開啟。
17.寬電壓帶,適合187-242V電壓使用。
18.箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板,經(jīng)選進(jìn)防腐磷化噴涂工藝,表面色澤柔和。
19.三層透明保溫玻璃門,內(nèi)充隋性氣體。
20.箱體照明燈使箱體內(nèi)部一目了然。
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服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、*
2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,人員在24小時(shí)內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場并開始。
3、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月,在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費(fèi),由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。
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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
一、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
1.遵守有關(guān)的法規(guī)
臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等。同時(shí)有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,具有、比法律更具體、具可操作性;指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*,但指南的要求是非的。
2.試驗(yàn)方案的制定
試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù)、對照、隨機(jī)、均衡”的原則制定。實(shí)例見附錄2:莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)
二、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
新藥臨床通常分為4期,每一期均有不同要求和目的,需要的病例數(shù)也不盡相同,表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn)。
1.新藥臨床I期
為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià),是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,將新療法開始用于人類的試驗(yàn)。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性.進(jìn)行初步的安全性評價(jià),研究人體對新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者,在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機(jī)和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
2.新藥臨床II期
主要對新藥的有效性、安全性進(jìn)行初步評價(jià),確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn),以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,試驗(yàn)組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo),包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí),應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對象退出試驗(yàn)的。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗(yàn)結(jié)束后,對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價(jià)和結(jié)論。
3.新藥臨床III期
為擴(kuò)大的多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評價(jià)的有效性和安全性。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例,對照組與治療組的比例不低于1:3,具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求??筛鶕?jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的,適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性。
4.新藥臨床IV期
Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過程中加強(qiáng),在更廣泛、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)??刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對照組,但應(yīng)在多家進(jìn)行,觀察例數(shù)通常不少于2000例。 本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,并評估遠(yuǎn)期療效。此外,還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價(jià)耐受性;藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述;藥物代謝和藥物相互;評價(jià)藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究;單劑量、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究;藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的;為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案;為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì)、終點(diǎn)、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施,在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗(yàn);劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效;建立安全性資料;為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊;確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效;隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究;臨床安全性研究;死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí);確定較少見的不良反應(yīng);改進(jìn)劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;比較療效研究;其他治療終點(diǎn)的研究;大規(guī)模試驗(yàn);藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
三、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中,必須注意:
1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能,參試者的篩選,參試者的知情同意(知情同意書),參試者人數(shù);
2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法,隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序;
3. 對照藥物選擇(安慰劑),療效指標(biāo)的選取;
4. 隨訪計(jì)劃,不良事件的定義和處理程序;
5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)、填寫、管理;
6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理;
7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對策;
8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé);
9. 中期分析計(jì)劃,中期分析解盲程序,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,ITT(意圖治療分析)原理,處理可疑值的操作程序;
10. 整個(gè)實(shí)施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。