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濕溫度監(jiān)測的基礎標準
溫濕度記錄儀 澤大儀器 藍牙 - 支持藍牙,手機端、電腦端均可操作(電腦需要Win8.1及以上系統(tǒng)帶藍牙) ;大容量儲存、數據采集 ;軟件符合GMP要求(具有審計追蹤和權限管理),具有數據管理分析功能。
1、當監(jiān)測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,系統(tǒng)應當能夠實現就地和在定地點進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名定人員發(fā)出報警信息。
2、系統(tǒng)應當獨立地不間斷運行,防止因供電中斷、計算機關閉或故障等因素,影響系統(tǒng)正常運行或造成數據丟失。
3、系統(tǒng)保持獨立、安全運行,不得與溫濕度調控設施設備聯動,防止溫濕度調控設施設備異常導致系統(tǒng)故障的風險。
4、系統(tǒng)對藥品儲存過程中的溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄。
5、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)所監(jiān)測數據采用安全、可靠的方式按日備份。
6、系統(tǒng)應當與企業(yè)計算機終端進行數據對接,自動在計算機終端中存儲數據,可以通過計算機終端進行實時數據查詢和歷史數據查詢。
7、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據,至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據。當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。
8、系統(tǒng)各測點終端采集的監(jiān)測數據應當真實、完整、準確、有效。
9、測點終端采集的數據通過網絡自動傳送到管理主機,進行處理和記錄,并采用可靠的方式進行數據保存,確保不丟失和不被改動。
10、系統(tǒng)能夠自動生成溫濕度監(jiān)測記錄,內容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區(qū)等信息。
1、當監(jiān)測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,系統(tǒng)應當能夠實現就地和在定地點進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名定人員發(fā)出報警信息。
2、系統(tǒng)應當獨立地不間斷運行,防止因供電中斷、計算機關閉或故障等因素,影響系統(tǒng)正常運行或造成數據丟失。
3、系統(tǒng)保持獨立、安全運行,不得與溫濕度調控設施設備聯動,防止溫濕度調控設施設備異常導致系統(tǒng)故障的風險。
4、系統(tǒng)對藥品儲存過程中的溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄。
5、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)所監(jiān)測數據采用安全、可靠的方式按日備份。
6、系統(tǒng)應當與企業(yè)計算機終端進行數據對接,自動在計算機終端中存儲數據,可以通過計算機終端進行實時數據查詢和歷史數據查詢。
7、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據,至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據。當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。
8、系統(tǒng)各測點終端采集的監(jiān)測數據應當真實、完整、準確、有效。
9、測點終端采集的數據通過網絡自動傳送到管理主機,進行處理和記錄,并采用可靠的方式進行數據保存,確保不丟失和不被改動。
10、系統(tǒng)能夠自動生成溫濕度監(jiān)測記錄,內容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區(qū)等信息。