壓力蒸汽|濕熱滅菌生物指示劑的設(shè)計用途是監(jiān)控121 - 135 °C預真空 和重力置換蒸汽滅菌工藝的效果。如果滅菌過程條件無法滿足要 求，在經(jīng)過55-62 °C.的培養(yǎng)后培養(yǎng)基的顏色會從紫色變成黃色， 表明有嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子存活。如果滅菌成功在55-62 °C.培 養(yǎng)24小時后培養(yǎng)基的顏色將保持紫色。

壓力蒸汽|濕熱滅菌生物指示劑產(chǎn)品構(gòu)成

每個塑料管包含一個接種在孢子載體上的嗜熱脂肪芽孢桿菌（ Geobacillus stearothermophilus）ATCC 7953孢子。位于塑料管底 部的過濾紙帶上方安置了內(nèi)含有紫色培養(yǎng)基的玻璃安瓿。

注意

請勿使用Bionova® BT20生物指示物來監(jiān)測環(huán)氧乙烷，干熱，甲 醛或采用其他方式的的滅菌過程。

不要重復使用生物指標。

只有當生物指示劑的閱讀結(jié)果為陰性時，才能重新使用滅菌器。

壓力蒸汽|濕熱滅菌生物指示劑使用指南

1.標識Bionova®BT20生物指示物，在其標簽上標明滅菌器編號（ 如果有多個），被測試物件編號和滅菌日期。

2.將生物指示物與需要消毒滅菌的物件放在用于滅菌操作的合適包 裝中。將該包裝放在那些您認為滅菌劑（蒸汽）難以觸及的地方。 通常難以觸及的區(qū)域是滅菌包裹的中心或者靠近滅菌器門的位置。 3.常規(guī)方式滅菌。

4.滅菌過程結(jié)束后，打開滅菌器門，等候5分鐘，從包裝中取出生 物指示物。小心: 在從滅菌包裝里取出Bionova® BT20生物指示物 的時候，請使用安全手套及眼鏡。注意: 不要過度擠壓或擺弄生物 指示物，因為會導致玻璃安瓿爆裂。

5.讓生物指示物冷卻至常溫。

6.核實打印在生物指示物表面上的化學指標條顏色變?yōu)樽厣?。顏?變化證實生物指示物曾經(jīng)暴露于蒸汽中。 重要提示：化學指示物 的顏色變化不能證明滅菌過程足以達到無菌狀態(tài)的效果。如果化 學指示物沒有變色，則有必要檢查滅菌過程。

7.打破生物指示物中含有的安瓿可以通過安瓿破碎器或者培養(yǎng)閱讀 器上方邊緣的破碎機。然后用類似于降低水銀溫度計溫度的甩動方 式用力甩動生物指示物，直到培養(yǎng)基下降并完quan浸泡孢子載體，然 后將生物指示物放入培養(yǎng)器。重要提示：運行滅菌周期時，至少每 天一次將未滅菌的BI作為陽性對照組使用一次。陽性對照是為了確 保培養(yǎng)過程具備適合的培養(yǎng)條件。用于陽性結(jié)果對照的生物指示物 和暴露于滅菌過程的生物指示物必須屬于同一生產(chǎn)批次。

8.將已暴露于滅菌過程的生物指示物，和用作陽性結(jié)果對照的指示 物一起放置于培養(yǎng)器中以55-62 °C.培養(yǎng)不超過24小時。建議每10 時進行觀察確認。培養(yǎng)基紫色到黃色的的顏色變化表明滅菌過程 的失敗。如果24小時后沒有觀測到培養(yǎng)基的顏色變化，則結(jié)果為 陰性（滅菌過程有效）。用作陽性結(jié)果對照的指示物的培養(yǎng)基的 顏色應該從紫色變成黃色從而證明陰性閱讀結(jié)果是有效的。

注意：如果打算延長培養(yǎng)時間超過24小時建議在培養(yǎng)器旁設(shè)置清 水保持環(huán)境濕潤，這樣能避免包含在指示劑內(nèi)的培養(yǎng)基完quan揮發(fā)。 記錄檢測結(jié)果并根據(jù)稍后廢品處理一節(jié)的指示來處理陽性結(jié)果的 生物指示物。

儲存

存放在陰暗處，溫度保持在10-30°C，相對濕度在30-80%之間。 請勿冷凍。請勿將生物指示物儲存在殺菌劑或其他化學品附近。

保質(zhì)期

在建議條件下儲存時，生物指示物的有效期為自生產(chǎn)之日起2年。 到期后請勿使用指示物。作為SCBI的一部分使用時，SCBI標簽上 的化學過程試紙的有效期為2年。

終點穩(wěn)定性反應：化學品指示器端點在先前規(guī)定的條件下儲存時， 應保持不變，為期不少于6個月。

廢品處理

根據(jù)貴國的衛(wèi)生規(guī)定處理丟棄生物指示物。陽性生物指示物可以 在蒸汽滅菌器中通過重力置換在121 °C的高壓滅菌器中滅菌至少30 分鐘，132 °C滅菌15分鐘，或134 °C滅菌10分鐘，或者在預真空蒸 汽滅菌器中用132°C滅菌4分鐘或135°C滅菌3分鐘。