測試輸液貼剝離強度試驗原理及過程

醫(yī)用輸液貼是輸液過程中*的一種醫(yī)療產(chǎn)品，主要用于輸液過程中固定輸液導管、針柄，并對輸液的穿刺部位產(chǎn)生一定的保護作用。醫(yī)用輸液貼主要由醫(yī)用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成，其中醫(yī)用膠帶起固定作用，由表面涂布醫(yī)用膠黏劑的醫(yī)用無紡布或醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫(yī)用聚氨酯膜(PU)等材料構成，該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發(fā)揮其固定與保護作用。若輸液貼的膠粘性較小，則在輸液過程中輸液貼易發(fā)生脫落，喪失其固定作用；若輸液貼的膠粘性過大，則輸液完畢后，輸液貼不易撕掉，在撕扯的過程中造成患者強烈的疼痛感，損傷患者皮膚，故而醫(yī)用輸液袋應具有適宜的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢測指標主要有兩種，分別為持粘性、剝離強度，本文主要是通過測試剝離強度來表征其膠粘性能。

 檢測樣品

某企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用輸液貼。

 檢測依據(jù)

本次試驗過程依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》中關于剝離強度試驗的相關規(guī)定。

試驗原理

本試驗是通過測試輸液貼在與試驗板剝離過程中的力值變化，得到試樣的剝離強度。設備的夾具分為上、下兩個，上夾具為動夾具，可根據(jù)設定的夾具分離速度向上移動，試驗時輸液貼與試驗板分別裝夾在兩夾具中，并隨著上夾具的移動實現(xiàn)剝離；上夾具內配置了力值傳感器，設備內部配置了位移傳感器，在試樣的剝離過程中，力值傳感器與位移傳感器可分別實時監(jiān)測力值、位移變化，從而計算出試樣的剝離強度。

設備參數(shù)

設備的測試量程為250 N，并可選擇性配置50 N、100 N、500 N，測試精度優(yōu)于1級，有效的保證了試驗結果的準確性。

設備支持拉伸、壓縮雙向試驗模式，夾具的進程與返程速度均可自由選擇，分別為10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min。

限位保護、過載保護以及自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全。

一臺試驗機集成醫(yī)用器具、泡沫的剝離、壓縮、拉伸等測試程序，為用戶提供了多種試驗項目選擇。

適用范圍

(1) 本設備適用于醫(yī)藥包裝袋90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能、熱封強度等性能的測試。

(2) 本設備適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力、塑料血袋加壓排空測試等指標的測試。

(3) 經(jīng)過特殊改制或配置特殊附件，本設備還可用于膠塞拔出力、膠帶解卷力、保護膜分離力、組合蓋開啟力、離型紙分離力等多種性能指標的測試。

(4) 本設備符合多項國家和國際標準，如GB 8808、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002等30余項。

試驗過程

(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實驗室環(huán)境中狀態(tài)調節(jié)24 h。

(2) 從樣品表面裁取長400 mm、寬25 mm的試樣5片。

(3) 撕開防粘紙，將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的中央，使試樣的兩邊與鋼板的兩個長邊平行，用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次，放置10 min。

(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中，使試樣的長軸方向與上、下夾具的中心線平行。

(5) 設置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數(shù)信息，點擊試驗選項，試驗開始。

(6) 試驗過程中系統(tǒng)實時顯示試樣剝離過程中的力值，并在試驗結束后自動顯示試驗結果。

(7) 重復(3) ~ (6)操作，直至5片試樣均完成測試，試驗結果取5個試樣測試結果的平均值。