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影響溶出度測定的若干因素 2020/4/1

藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業(yè)工作者們，實驗測定的重要的工作環(huán)節(jié)...

手動溶出儀你了解多少呢2020/3/27

手動溶出儀部分主要考慮機械性能，比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項，而自動取樣部分尚無相應的評價指標，或者一些無用指標。實際上溶出包括、投藥、溶出、過濾、取樣、補液等過程，每個環(huán)節(jié)均影響溶出。對于緩控釋制...

藥物溶出度儀的簡單介紹2020/3/23

藥物溶出度簡介:指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。它是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。藥物溶出度儀分類：1、半自動溶...

知識普及|在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)的主要特點2019/12/21

在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)由溶出試驗儀、蠕動泵、紫外分光光度計、計算機工作站四個部分組成，能夠進行自動在線檢測，實現(xiàn)溶出度、釋放度測定方式自動化，降低試驗人員工作強度，*GMP要求。在線紫外自動檢測溶出...

知識梳理：溶出杯的相關(guān)知識匯總2019/9/26

溶出杯偏差對溶出的影響：市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動時形成“亂流”，得到的試驗結(jié)果很有可能存在偏差。就如“溶出杯...

談一談自動溶出儀溶出方法的穩(wěn)健性 2019/9/24

溶出度檢測中，無論檢驗員采用手動取樣還是自動取樣，都會遇到樣品過濾的問題，傳統(tǒng)的操作是用采用注射器和濾膜手動取樣過濾，計量含量。溶出度測試是幾乎所有非真溶液藥品的*測試。溶出度測試主要用于制藥行業(yè)，作...

銳拓在線UV溶出儀(轉(zhuǎn)筒法)：透皮貼劑釋放度測定2019/9/12

轉(zhuǎn)筒法介紹轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinderMethod)是一種測定透皮貼劑釋放度的方法，各國藥典均有收載。就中國、美國和歐洲藥典而言，其對應藥典章節(jié)分別為：中國藥典：0931溶出度與釋放度測定...

崩解的相關(guān)知識點，趕緊過來學習一下 2019/8/20

很多片是混粉或者混合顆粒在中模中在上下沖模的軸向機械壓力下壓制而成。由于混粉體系的性質(zhì)和單一固體不同，所以在壓片機中的行為就比較復雜。然而，很好的理解單一固體成分的性質(zhì)可以幫助我們搞清楚混粉的性質(zhì)并可...

如何安裝攪拌槳（籃）和溶出杯，只有你不知道了2019/7/25

如何安裝攪拌槳（籃）？在溶出儀出廠、安裝時（或每隔6個月），都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗證時的安裝位置不相同，就會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進而影...

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)測試案例： 硝苯地平控釋片的體外釋放度2019/7/16

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)測試案例：硝苯地平控釋片的體外釋放度Sam2019-07-12硝苯地平（Nifedipine），為鈣離子內(nèi)流阻滯劑，主要用來治療高血壓和慢性穩(wěn)定型心絞痛，被列入了世界衛(wèi)生組...

有關(guān)溶出度儀的詳細操作步驟的介紹2019/7/8

銳拓RT612-AT溶出度儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設(shè)計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗及自動取樣裝置。其機械參數(shù)，性能穩(wěn)定，且擁有*符合數(shù)據(jù)...

知識小講堂：溶出儀校正用的標準片有幾種呢？2019/6/24

隨著部分原研藥zhuanli的陸續(xù)到期，我國仿制藥的一致性評價工作已進入全面開啟階段。然而，目前我國對于已上市仿制藥溶出度的要求僅為一個時間點、一個介質(zhì)、一個限度點，與日本相差甚遠。研制單位在研發(fā)時，...

溶出試驗中應注意取樣細節(jié)2019/6/24

取樣目前有自動取樣和手動取樣兩種。自動取樣省事省力，但是有時會帶來比手動取樣更多的問題。由于各種原因，采樣線經(jīng)常是錯誤的來源：長度不相等、卷曲、磨損超出極限、取樣管線的部分或*堵塞、斷開連接、殘留、混...

籃法的相關(guān)小知識，你值得擁有！2019/6/21

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。以下重點介紹下籃法：(1)轉(zhuǎn)籃分籃體與籃軸兩部分，均為不銹鋼...

簡析溶出儀測定方法及對尺寸材質(zhì)的要求2019/6/20

溶出度是指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。測定法有：第1法籃法和第2法槳法：適用于普通制劑、緩控釋制劑、腸溶制劑，其中腸溶制劑又分為方法1、方法2；第3法小杯法適用于普通制劑...