如何安裝攪拌槳(籃)?
在溶出儀出廠、安裝時(或每隔6個月),都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗證時的安裝位置不相同,就會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài),使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調(diào)節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?,在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳(籃),總認為已調(diào)好攪拌槳(籃)高度,不需再調(diào)節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動,會使固定好的攪拌槳(籃)松動。長時間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。
應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進行試驗時,應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀硝酸中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準確性。同時,還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應(yīng)及時更換新的轉(zhuǎn)籃
如何安裝溶出杯?
溶出杯與攪拌槳(籃)一樣有不同的編號。使用時也應(yīng)將溶出杯安裝到對應(yīng)的位置。除了溶出杯的編號要對應(yīng)外,溶出儀通過了垂直度與同軸度驗證后,溶出杯上緣與固定裝置相連的位置上都做好標記。如:豎線、箭頭。
因此,在進行溶出度試驗時,應(yīng)將各籃軸、槳和溶出杯放在原已通過驗證的位置上,保持各溶出杯與固定裝置的相對位置不變。但是大家在安裝溶出儀時往往會忽略這點,使的溶出杯的軸度與攪拌槳的軸度不重合,進而改變?nèi)艹霰瓋?nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài),使溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。