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        1. 上海奧法美嘉生物科技有限公司

          BUSINESS

          當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> 美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀

          [供應(yīng)]美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀

          貨物所在地:上海上海市

          更新時(shí)間:2024-08-28 21:00:41

          有效期:2024年8月28日 -- 2025年2月28日

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          美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋,真實(shí)地測(cè)試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測(cè)試能力。Z高計(jì)數(shù)達(dá)到E11個(gè)/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。測(cè)試范圍150 nm – 2500 µm。

              美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀采用地注射器進(jìn)樣高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋,和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì),避免了外界對(duì)系統(tǒng)的污染,確保分析誤差小,大程度提高了檢測(cè)度。適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)微量樣品做粒徑分析,尤其適用于制藥行業(yè)注射藥物中的不溶性微粒的檢測(cè),獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證,被USP788收納推介。

           

           

          工作原理:

           

          單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sensing SPOS)

           

          經(jīng)過(guò)光感區(qū)域的粒子由于大小不同,光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測(cè)器收集的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成電壓信號(hào),不同的電壓信號(hào)對(duì)應(yīng)不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種物理作用有機(jī)的結(jié)合起來(lái),通過(guò)光消減獲得較大的動(dòng)態(tài)粒徑范圍,通過(guò)光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度,成為一項(xiàng)技術(shù)。

           

          美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀儀器參數(shù):

          粒徑測(cè)量范圍(可選)

          0.5 – 400 μm

          1.0 – 400μm

          3.0 1000μm

          5.0- 2500μm

          分析方法

          單顆粒激光測(cè)量技術(shù)(SPOSPAT

          可用溶劑

          水和絕大多數(shù)有機(jī)溶劑

          注射泵(可選)

          1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL

          流速(稀釋系統(tǒng))

          10 – 60 mL/min

          3%

          分析軟件(可選)

          Windows 運(yùn)行環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件

          電壓

          220 – 240 VAC50Hz 100 – 120 VAC,60Hz

          外形尺寸

          主機(jī)1(計(jì)數(shù)器): 58cm* 48cm* 33cm

          主機(jī)2(自動(dòng)稀釋系統(tǒng)):33cm*33cm* 24cm

          重量

          約23Kg

          安裝條件

          稀釋流體供給系統(tǒng),廢液池

           

           

          選配件:

          傳感器

          LE400-05、

          LE400-1、

          LE1000-3

          LE2500-5

          選型

          USP 精簡(jiǎn)版

          -05特制(使用于特殊化學(xué)品)

           

          應(yīng)用領(lǐng)域

          · 醫(yī)藥領(lǐng)域:乳劑,注射劑,脂質(zhì)體,膠體,混懸劑,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;

          · 半導(dǎo)體: CMP Slurry,芯片,晶圓加工等;

          · 特殊化工品:墨水&噴墨,納米材料,化工染料,潤(rùn)滑劑,清洗劑等。

          • 其他:過(guò)濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等

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