2019年8月15-16日，加野參加了由允咨醫(yī)藥培訓中心在長春舉辦的《新法規(guī)下的制藥企業(yè)驗證關鍵技能一站式提升研修班》，以“GMP 法規(guī)符合性”為核心的學術推廣。來自各制藥企業(yè)的管理人員、生產(chǎn)負責人、驗證人員、AQ人員等近百人參加了培訓會。
本次培訓會帶學員走入藥品全生命周期下的GMP六大領域的“一站式”驗證關鍵技術，以法規(guī)理解與實踐應用為核心，涵蓋驗證主計劃編制、驗證團隊建設、清潔驗證、工藝驗證、空調(diào)及水系統(tǒng)驗證、關鍵工藝設備驗證、計算機系統(tǒng)驗證等，從驗證風險評估工具應用到驗證方案編寫，通過問題解析式授課模式，帶領學員發(fā)現(xiàn)“驗證的本質(zhì)”，讓驗證活動不僅合規(guī)，更要合理。
主講嘉賓是國內(nèi)的驗證和確認主題專家馬義嶺教授，結合二十年的驗證領域從業(yè)經(jīng)驗，從理念到指南、從方法到實施工具，以案例和問題解析式逐步引導，幫助企業(yè)一站式掌握關鍵驗證能力，搭建起符合標準的、實用的驗證管理和實施人才。 通過本次培訓，學員們更多的了解制藥行業(yè)驗證相關法規(guī)動態(tài)，現(xiàn)代驗證模式和對比研究，驗證主計劃編制及驗證管理體系搭建，基于ISPE數(shù)據(jù)完整性指南的計算機化系統(tǒng)驗證實踐，基于ISO14644&ISO14698的潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)驗證實踐，生產(chǎn)設備驗證和再驗證等，收獲滿滿。
此外，加野公司帶來了適用于潔凈室檢測的完備解決方案及全新升級產(chǎn)品，涉及產(chǎn)品包括大流量塵埃粒子計數(shù)器、過濾器檢漏儀、在線監(jiān)測系統(tǒng)CRMS、風量罩、智能風速儀、差壓計等，受到眾多客戶的青睞，加野團隊一如既往地投入款款熱忱，就產(chǎn)品和相關技術解決方案與客戶進行溝通。
加野以優(yōu)良的品質(zhì)、的性能和完善的售后服務體系，贏得了客戶的高度認可和贊許。加野愿為眾多制藥生產(chǎn)企業(yè)提供更加完善的測試解決方案，鼎力協(xié)助制藥企業(yè)完成GMP驗收。
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