顆粒法121℃耐水性實驗裝置是濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產的,配有電動振篩機、碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩底蓋等。
YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級中明確規(guī)定了顆粒法121℃耐水性實驗方法,除了該標準中對玻璃顆粒耐水性指標有明確規(guī)定,在2015年新版藥包材多項標準中都提到了顆粒法121℃耐水性實驗方法。濟南藥包材檢測儀器廠家三泉中石根據(jù)該方法的要求研發(fā)了顆粒法121℃耐水性裝置碾缽和杵NB-C。
標準規(guī)定的檢測方法
YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級本法中對用于各類藥用玻璃耐水性的測定和分級實驗方法的規(guī)定。實驗方法為:將粒徑為300-500μm的玻璃顆粒2g,在98℃試驗用水中應泡60分鐘。通過滴定浸蝕液來測定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,硼硅玻璃模制藥瓶應符合1級。
121℃耐水性實驗裝置
顆粒法121℃耐水性實驗裝置操作方法:
(1)將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子勐?lián)翳埔淮巍?/p>
?。?)將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程。
(3)用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘。
?。?)將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,多于10g為準,共制備3份。
(5)用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中。
(6)用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次,每次30ml,至無水乙醇或丙酮清澈為止。
?。?)將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無水乙醇。
(8)轉入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。
顆粒法121℃耐水性實驗裝置是由不銹鋼材質的碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩底蓋、錘子等組成,操作簡單,方便保存。顆粒法121℃耐水性實驗是玻璃藥瓶必檢測的一個物理性指標。