中國(guó)藥典密封性測(cè)試儀是檢測(cè)藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產(chǎn)品有無(wú)泄漏的密封性測(cè)試儀器。該儀器在制藥行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用,是藥品包裝檢測(cè)中*的儀器之一,對(duì)于要密封的藥品包裝而言保證良好的封口強(qiáng)度是檢測(cè)的重中之重。
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簡(jiǎn)介:
密封性測(cè)試儀是檢測(cè)藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產(chǎn)品有無(wú)泄漏的密封性測(cè)試儀器。該儀器在制藥行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用,是藥品包裝檢測(cè)中*的儀器之一,對(duì)于要密封的藥品包裝而言保證良好的封口強(qiáng)度是檢測(cè)的重中之重。
滿足中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的密封性測(cè)試儀的應(yīng)用范圍:
1.包裝袋,用于食品、藥品用等軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測(cè)試。
2.藥用塑料瓶,用于中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè)。
3.無(wú)菌玻璃瓶,密封性測(cè)試儀用于無(wú)菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn),試驗(yàn)時(shí)使用亞甲基藍(lán)溶液作為溶液。
4.泡罩包裝,可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度。
的測(cè)試原理:
將式樣放在特制密封容器里通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
參照標(biāo)準(zhǔn):
2015年國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)、GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015、中國(guó)藥典
技術(shù)參數(shù);
真空度 0--90kPa
真空誤差 1級(jí)
氣源壓力 0.5MPa~0.7MPa
真空保持時(shí)間 0-60min
真空室尺寸 Φ270 mm x 210 mm (H)(標(biāo)配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸 430mmX330mmX170mm(長(zhǎng)寬高)
重 量 9Kg
工作溫度 15℃-50℃
相對(duì)濕度 zui高80%,無(wú)凝露
工作電源 220V 50Hz
,滿足滿足中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)要求*新版GMP規(guī)定的用戶分機(jī)權(quán)限管理功能和數(shù)據(jù)追蹤功能,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性,儀器可將實(shí)驗(yàn)人員信息、實(shí)驗(yàn)時(shí)間、樣品信息、測(cè)試結(jié)果等存儲(chǔ)并打印。