江蘇浙江凍干粉針劑瓶密封性檢測(cè)儀廠家為濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司,符合2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)。
凍干粉針劑瓶密封性檢測(cè)儀MFY-05為藥包材檢測(cè)儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)并生產(chǎn),在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍,將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中,經(jīng)過(guò)一定的加工處理制成不同形式的制劑,就是我們所說(shuō)的“凍干粉針劑”。
凍干粉針劑瓶密封性,2015年藥包材標(biāo)準(zhǔn)中稱為膠塞與容器的密合性或自密封性,測(cè)試方法為取本品10個(gè),置燒杯中,加水5分鐘,取出,在70℃干燥1小時(shí),備用。另取10個(gè)與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中,121℃±2℃,保持30分鐘,冷卻至室溫,放置24小時(shí)。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中,置于帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度為25KPa,維持30分鐘,真空裝置恢復(fù)至常壓,再放置30分鐘,取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶也不得滲入瓶?jī)?nèi)。
江蘇浙江凍干粉針劑瓶密封性檢測(cè)儀廠家
zui近有些江蘇浙江等制藥廠,藥包材廠家,都向濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司銷售人員咨詢凍干粉針劑瓶密封性檢測(cè)儀MFY-05,該儀器采用微電腦控制數(shù)字顯示試驗(yàn)真空度,自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn),自動(dòng)反吹卸載。
技術(shù)參數(shù)
凍干粉針劑瓶密封性檢測(cè)儀真空度 0--90kPa
真空誤差 1 級(jí)
氣源壓力 0 . 5 M P a ~ 0 . 7 M P a
真空保持時(shí)間 1 - 9 9 9 9 s
凍干粉針劑瓶除了檢測(cè)密封性外,還有其他檢測(cè)項(xiàng)目,如膠塞穿刺力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟,相關(guān)儀器為YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,垂直度偏差--電子軸偏差測(cè)量?jī)xZPY-60,內(nèi)應(yīng)力--偏光應(yīng)力儀YLY-02,瓶子壁厚、底厚--壁厚測(cè)厚儀CHY-B。三泉中石儀器已入駐多家制藥廠,如哈藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)等,歡迎客戶咨詢。