無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規(guī)定。
無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004（YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）
一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣，其質量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應性能，是各生產企業(yè)重點關注的指標之一。其中對藥包材生產企業(yè)的生產環(huán)境也有嚴格要求：
1）藥包材生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境；生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。
2）廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
3）潔凈區(qū)內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交接處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。
4）生產區(qū)和儲存區(qū)應有與生產規(guī)模形式應的面積和空間用以安裝設備、物料，便于生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，應zui大限度減少差錯和交叉污染。
5）進入潔凈區(qū)的空氣必須凈化。
其中國家標準YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規(guī)定。
無菌注射器器身密合性測試儀
無菌注射器器身密合性測試儀 測試原理：取本片適量，移去護帽，將活塞出入注射器，注射器內注入一半的水，排除殘留空氣，用針頭護帽阻塞針頭，在推桿上施加30N的壓力，保持5秒鐘。針座或活塞后面應沒有觀察到泄露。
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