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湖南上海*PEF顆粒效率過濾檢測儀行業(yè)的崛起
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目前,醫(yī)用口罩的**都是采用環(huán)氧乙烷EO**,環(huán)氧乙烷由于易燃易爆且為致癌物,又是呼吸道防護品,必須在EO**后有7-14天的解析器,直至環(huán)氧乙烷殘留量降到10ug/g下。**型是用于無菌手術室的,為了防止手術感染而對口罩的微生物殘留要求更高,必須要用環(huán)氧乙烷**才能達到這個效果。
一次性醫(yī)用口罩按 YY/T 0969的規(guī)定,分為**和非**兩類,兩者對口罩的微生物指標不同,**型要求無菌,非**型對微生物有限度要求。只要是生產一次性醫(yī)用口罩,都按照醫(yī)療器械管理,企業(yè)的軟件硬件都要符合國家的強制要求。
一次性**口罩質檢報告檢測項目:
1、化學指標:甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、環(huán)氧乙烷殘留量;
2、物理指標:
基本要求檢測、外觀要求檢測、密合性、結構與尺寸、過濾效率、顆粒過濾效率PFE、氣流阻力測定、吸氣阻力、呼氣阻力、合成血液穿透檢測、表面抗?jié)裥阅軝z測、耐摩擦色牢度、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、呼氣閥蓋牢度、呼氣閥保護裝置、頭帶、連接和連接部件;
3、微生物指標:
**過濾效率BFE、微生物(大腸菌群、致病性化膿菌、**菌落總數、**菌落總數);
4、毒理學過敏指標:
毒理皮膚刺激性、細胞毒性、遲發(fā)性超敏反應;湖南上海*PEF顆粒效率過濾檢測儀行業(yè)的崛起湖南上海*PEF顆粒效率過濾檢測儀行業(yè)的崛起湖南上海*PEF顆粒效率過濾檢測儀行業(yè)的崛起
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