口罩，防護(hù)服細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)的思考

防護(hù)口罩/防護(hù)服裝檢測(cè)儀器設(shè)備廠商

有很多醫(yī)藥企業(yè)抓緊擴(kuò)充產(chǎn)線、其他各行企業(yè)也紛紛加入口罩生產(chǎn)的大軍，比如比亞迪、廣汽、上汽五菱、珠海格力、三槍、紅豆等企業(yè)。還有中國(guó)石化、富士康等公司也“搖身一變”，轉(zhuǎn)行做起了口罩。眾志成城，共克時(shí)艱，有助于緩解口罩短缺。

我們回過(guò)頭來(lái)再看一個(gè)比較典型的疫情案例：2020年2月4日寧波一男性患者，56歲，被確診為新型冠狀病毒感染的肺炎的確診病例。目前在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)隔離治療。經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查，該患者發(fā)病前14天內(nèi)無(wú)疫區(qū)居住及旅行史，未有野生動(dòng)物接觸史，與之前確診患者不相識(shí)。2020年１月23日早上７:47，該患者在菜場(chǎng)買菜時(shí)與路人（已經(jīng)確診患者：女，61歲）在同一攤位有過(guò)短暫（約15秒）的近距離共同駐留，且兩人均未佩戴口罩。目前，已追蹤到患者5密切接觸者共19人，均已實(shí)施集中隔離醫(yī)學(xué)觀察。

通過(guò)這件事情我們可以看到戴口罩的重要性，我們?nèi)绾卧u(píng)價(jià)一個(gè)口罩質(zhì)量的好壞呢？評(píng)價(jià)一個(gè)口罩質(zhì)量的好壞，主要看哪些指標(biāo)？國(guó)內(nèi)外有哪些相關(guān)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)？能否列舉與之對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法？

近期接到了不少有意生產(chǎn)口罩的企業(yè)咨詢。由于他們?nèi)狈ιa(chǎn)醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)，在與他們溝通過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)一些關(guān)鍵點(diǎn)容易被忽視，因此我們整理出了企業(yè)籌備口罩生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備需要關(guān)注的幾個(gè)方面?，F(xiàn)分享給大家，以幫助大家更好地開(kāi)展口罩生產(chǎn)的準(zhǔn)備

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅菌）的要求。其他還有些重要的指標(biāo)例如細(xì)菌過(guò)濾效率、通氣阻力、顆粒過(guò)濾效率、密合性等。詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)文本。

過(guò)慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器，如電子天平、測(cè)力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。

醫(yī)用防護(hù)服抗?jié)B水性測(cè)定儀適用標(biāo)準(zhǔn)

GB19082-2009 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求 5.4.1 抗?jié)B水性
GB/T 4744-1997 紡織織物抗?jié)B水性測(cè)定 靜水壓試驗(yàn)
GB/T 4744-2013 織物滲水性能測(cè)試儀

廠家服務(wù)承諾

1、供方嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行制造和檢驗(yàn)，確保材料及零部件均為全新；
2、供方提供的質(zhì)量保證期12個(gè)月。如在此期間確因供方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，由供方負(fù)擔(dān)儀器材料費(fèi)、維修費(fèi)、儀器往返廠運(yùn)費(fèi)；
3、如運(yùn)輸過(guò)程中儀器受損，由供方負(fù)擔(dān)儀器材料費(fèi)、維修費(fèi)、儀器往返廠運(yùn)費(fèi)；
4、保修期外長(zhǎng)期提供技術(shù)支持，終生不收維修費(fèi)，只收取基本材料費(fèi)及運(yùn)費(fèi)；
5、接受服務(wù)請(qǐng)求后1小時(shí)內(nèi)做出回應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)提出處理意見(jiàn)和解決方案。