大同市關(guān)于新開辦藥品零售企業(yè)人員及設(shè)施設(shè)備的一些具體要求
一、人員配備
1、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,可以兼任處方審核員。不能兼任處方審核員的,按要求另配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核。
2、擬申請經(jīng)營中藥飲片的企業(yè),從事質(zhì)量管理、驗收、采購的人員,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)業(yè)初級以上業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中以上學(xué)歷或者中藥調(diào)劑員資格,且不得在其他企業(yè)。
3、在企業(yè)提交驗收申請前,各崗位人員必須接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品業(yè)知識與技能及崗位職責(zé)的崗前培訓(xùn)。
二、設(shè)施設(shè)備
1、藥品陳列、存儲所要求的常溫、陰涼、冷藏設(shè)施設(shè)備。陰涼及冷藏設(shè)備能夠自動監(jiān)測和記錄溫濕度,并進行實時查詢和歷史查詢。
2、經(jīng)營中藥飲片的,必須有存放飲片和處方調(diào)劑的設(shè)備。(庫房面積不小于10㎡,并配備針對中藥飲片特性保管養(yǎng)護的設(shè)施設(shè)備。
3、配備用于藥品電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的設(shè)施設(shè)備。
三、計算機管理系統(tǒng)
必須符合以下要求:(1)按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng),對采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等進行質(zhì)量控制;(2)設(shè)置相關(guān)崗位人員權(quán)限,根據(jù)密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入;(3)建立供貨單位及其銷售人員和經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù);(4)自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他有門管理要求的藥品,并實行管控。執(zhí)業(yè)藥師在企業(yè)計算機系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼,用戶名和密碼必須*,登錄系統(tǒng)必須使用指紋識別儀登錄。執(zhí)業(yè)藥師審核每一張?zhí)幏綍r,必須通過計算機系統(tǒng)指紋識別確認(rèn),才能完成一次處方的審核;(5)與財務(wù)系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接,購進藥品與索取稅票對應(yīng),銷售自動打印票并生成銷售記錄;(6)對拆零藥品單獨建立銷售記錄;(7)定期自動生成陳列藥品檢查計劃;(8)對藥品有效期進行跟蹤,對近效期的給予預(yù)警提示,超有效期的自動鎖定及停銷;(9)其它需要說明的情況;