該NANOJ EX5 濾膜擠出器主要應用于藥劑產品粒徑均一化,去除產品中的顆粒和沉淀,
減小脂質體及乳劑粒徑，以便于無菌過濾和分子生物動力學研究！
該產品與ATS 的AH-100、AH-100B、AH-BASIC、AH-PILOT 型高壓均質機配套使用，
配上50nm\100nm\200nm\400nm\800nm 的過濾膜，可以做到高壓均質+過濾擠出！
本系統(tǒng)采用帶夾套控溫設計。該夾套控溫系統(tǒng)可以針對特定物料的性質直接對物料進行
加溫或冷卻，以致產品可以通過濾膜均勻細化粒徑，適用于高粘度的產品處理。例如，含糖
的脂質體，常溫下就不能直接使用擠出器進行均質，必須加溫后使物料融化到一定程度，才
可以通過濾膜進行均質！該機帶夾套控溫設計，使操作過程更加方便簡捷！
該擠出器系統(tǒng)，標配100nm 微孔濾膜，該濾膜不僅可以使脂質體粒徑細小均一化，而
且可以起到滅菌的作用，因為微孔直徑小到可以直接過濾細菌！
使用多孔聚碳酸酯濾膜，操作便捷，可根據(jù)需要選擇濾膜孔徑
嚴格控制產品粒徑，可單次操作或循環(huán)操作
預設壓力保護閥，zui高壓力可達206bar
可用于高濃度樣品處理，同時擠出前后均配備熱夾套裝置，可有效控制溫度
所有接觸物料管道均為316L 不銹鋼材質
所有部件材料包括O 型圈、墊圈等均通過FDA 認證
所有接觸膜片表面均采用電解拋光處理，zui小拋光度達到15Ra（全部遠高于拋光度要
求）
可放在潔凈室中使用，符合GMP 標準
裝卸便捷，便于清洗及滅菌
清洗和消毒可同時進行（注：清理工作由zui后操作者完成）
擠出原理
物料經(jīng)過柱塞泵吸入并加壓，在高壓作用下使物料強制通過擠出器內部的過濾薄膜及濾
板，從而得到均勻的脂質體納米粒。
注意事項
?? 安裝連接擠出器時，要確保螺栓、卡箍、卡套等連接件已經(jīng)鎖緊，避免設備的泄漏和其
他故障。
?? 禁止擅自調整安全閥！如果您需要更高的壓力，或者閥門沒有密封好，請ATS 服
務提供商。
?? 注意觀察壓力表數(shù)字變化，當壓力驟變時檢查濾膜是否破損或者堵塞，及時更換！
?? 定期檢查所有的O 型圈的磨損情況，必要時請更換，使用壞的或者磨損過的O 型圈可
能導致擠出器漏液，從而引起擠出器的突然降壓。
?? 破損的O 型圈可能會導致擠出器內的物料在高壓作用下噴出，因此建議操作人員在操
作時身著防護服，同時建議將擠出器放置在通風的安全柜內。
?? 應當注意是在操作NANOJ EX5 的時候，因為該設備配備了溫控裝置，加熱時可能會
引起設備溫度比較高，小心燙傷！
?? 在調整移動正在使用的擠出器設備時，應盡量小心謹慎，以避免身體傷害！
操作步驟
?? 在擠出器中放入所需濾膜并安裝好上蓋，旋緊固定螺栓。
?? 按設備要求接好各管路，旋緊各連接處（卡箍連接時不要忘記加卡盤墊片）。配備循環(huán)
罐的可預循環(huán)幾遍以排除罐內空氣。
?? 準備需擠出的物料，濃度在200mg/ml。
注：由于濾膜孔徑一般較小，故在進入擠出器之前，先經(jīng)過均質機均質數(shù)遍，以細
化物料顆粒。
?? 根據(jù)需要通入熱水或者冷卻水，以確保物料所需溫度。
?? 檢查安全閥調節(jié)螺絲處于安全位置。
?? 啟動機器，物料進入擠出過程，若發(fā)生氣堵，可通過排氣棒或在進料閥塞處排氣。
?? 擠出結束后，對擠出器進行清洗。
清洗步驟
該擠出器使用后應立即清洗。拆開擠出器以清洗所有的擠出器零部件。
建議用中性磷酸鹽清洗液清洗擠出器的所有零部件，使用硬質毛刷清洗內部區(qū)域，在用
溫和的肥皂水清洗擠出器時，一定要確保有充足的自來水流過擠出器。
用自來水清洗過后，再用一些蒸餾水清洗一遍。
清洗所有的不銹鋼部件后要用一些柔軟的東西擦拭干凈。禁止將O 型圈放入有機溶劑
（如70%的乙醇）中清洗！
清洗管路連接附件，如換熱器、接頭、二通閥等。
應該特別注意清洗擠出器濾板!
高壓擠出系統(tǒng)常見問題
1、泄露
1.1 擠出器泄漏
1） 請重新安裝O 型圈，確保O 型圈正確放置。
2） 旋緊固定螺栓。
1.2 連接管路泄漏
1）查明泄漏部位，旋緊卡套接頭，調整管件，消除硬管之間的應力。
2）檢查卡套管的錐面密封，看是否損壞。如有損壞請更換配件。
2、物料不能通過擠出器
引起該問題的原因可能有一下幾種：
1） 濾膜孔徑太小
2） 濾膜被堵塞
3） 脂質物在工作溫度下處于凝固狀態(tài)
4） 脂質物沒有均勻混合
5） 均質機出現(xiàn)氣堵現(xiàn)象
3、溫控不能起效
確保管道與恒溫循環(huán)器已正確連接，檢查管道是否有扭結，確?？刂茰囟鹊乃魍ㄟ^循環(huán)器。
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