觸摸屏藥品穩(wěn)定性試驗箱

 一、藥品穩(wěn)定性試驗箱用途:
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。
二、藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天
三、藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行標準
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，按GB/T 10586-2006標準執(zhí)行。
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備結(jié)構(gòu)特點
1、設(shè)備采用國內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，選用進口循環(huán)風(fēng)機，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行；                                          
4、測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋；                                  
5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；
五、觸摸屏藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格
1、型號：YP-150RDP
內(nèi)部尺寸（mm）W×D×H：600×405×620
外形尺寸（mm）W×D×H：760×830×1480
擱板（標配）：3塊隔板
容積 （L）：150
zui大功率（kW）：1.5
2、型號：YP-250RDP
內(nèi)部尺寸（mm）W×D×H：600×500×830
外形尺寸（mm）W×D×H：760×940×165
擱板（標配）：3塊隔板
容積 （L）：250
zui大功率（kW）：2.5
3、型號：YP-380RDP
內(nèi)部尺寸（mm）W×D×H：680×600×930
外形尺寸（mm）W×D×H：840×970×1750
擱板（標配）：3塊隔板
容積 （L）：380
zui大功率（kW）：2.5
4、型號：YP-500RDP
內(nèi)部尺寸（mm）W×D×H：800×700×900
外形尺寸（mm）W×D×H：1080×1180×1850
擱板（標配）：4塊隔板
容積 （L）：500
zui大功率（kW）：3.0
5、型號：YP-720RDP
內(nèi)部尺寸（mm）W×D×H：820×820×1070
外形尺寸（mm）W×D×H：1100×1280×1830
擱板（標配）：4塊隔板
容積 （L）：720
zui大功率（kW）：3.0
6、型號：YP-1000RDP
內(nèi)部尺寸（mm）W×D×H：920×900×1200
外形尺寸（mm）W×D×H：1300×1380×1820
擱板（標配）：4塊隔板
容積 （L）：1000
zui大功率（kW）：4.0