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西安東瑞科教實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 流量型蠕動泵,智能氫氣發(fā)生器,肉類安全檢測儀,肉類食品安全綜合分析儀,雞蛋新鮮度快速檢測盒 |
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2014-7-3 閱讀(3092)
化驗室管理制度 ：
一、分析數(shù)據(jù)管理 原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。
對原始記錄要求：
1、要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在本上。
2、要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。
3、采用法定計量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。
4、更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。
5、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。
二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度
一）目的 ：為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追朔性，便于抽查、復(fù)查、滿足監(jiān)督管理要求，分消質(zhì)量責(zé)任，特制定本管理制度。
二）、采樣管理要求： 1、采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實性。
2、取樣前，根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。
3、取樣完畢后，做好現(xiàn)場取樣記錄，貼好樣品標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括：樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。
4、采得樣品應(yīng)立即進(jìn)行分析或封存，以防氧化變質(zhì)和污染。
三）、留樣管理要求 ：
1、樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負(fù)責(zé)，在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管樣品。 2、保留樣品的容器（包括口袋）要清潔，必要時密封以防變質(zhì)，保留的樣品要做好標(biāo)識，要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。
3、樣品保留量要根據(jù)樣品全面分析用量而定，不少于兩次全分析量，一般液體為200mL；固體成品或原料保留300克。
4、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣，特殊情況保留24小時。
5、外購原材料、樣品保留四個月。
6、成品樣品：保留四個月。
7、樣品過保存期后，根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察，并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已交質(zhì)，應(yīng)作報廢處理。
四）、留樣間管理要求 :
1、留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、。
2、留樣瓶、袋要封好口，標(biāo)識清楚齊全。
3、樣品要分類、分品種有序擺放。
4、保持留樣間衛(wèi)生清潔，樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度 ：
一）、目的 為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為，實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求，特制定本管理制度。
二）、范圍 本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動過程及之相關(guān)的活動過程。
三）、管理要求 ：
1、檢驗程序：
1.1、按規(guī)定要求采取樣品，并做好登記和標(biāo)識。
1.2、采樣作業(yè)，要執(zhí)行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1.3、采樣后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法進(jìn)行檢驗和試驗。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識。
1.4、檢驗過程中要嚴(yán)格遵守《化學(xué)檢驗操作規(guī)程》，對那些影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。
1.5、檢測過程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平等或多平行測定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。
1.6、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?；?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對性地進(jìn)行復(fù)驗。
1.7、要認(rèn)真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄，書寫工整、清楚、真實、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時，用“——”注銷，并在“——”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠，整項未發(fā)生時，應(yīng)在此項欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。
1.8、難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。
1.9、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄，需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫，分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫，確認(rèn)無誤后，報告給部門負(fù)責(zé)人。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性、檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、計算公式及計算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
1.10、部門負(fù)責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認(rèn)無誤后（兩檢制），立即填寫檢驗報告單，成品檢驗單呈送給倉庫和市場部，原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負(fù)責(zé)人要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，對報告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、質(zhì)量記錄要按月編目成冊，做好標(biāo)識，歸檔保管：
3、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年：
4、質(zhì)量記錄在保存過程中，應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀：丟失和盜用，注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定:
5、非生產(chǎn)分析樣品，非抽檢活動，未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令，一律不能受理:
四）、精密儀器的管理 ：安放儀器的房間要符合該儀器的要求，以確保該儀器精度及使用奉命，做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負(fù)責(zé)日常管理。
五）、化學(xué)藥品管理
1、化驗室試劑存放要求 :
（1）腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。
（2）注意化學(xué)藥品的存放期限。
（3）藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
（4）發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辯認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。
2、有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理 實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由于各類化驗室測定項目不同，產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同，數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環(huán)境污染，化驗室三廢的排放遵守我國環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。
六）、化驗員崗位職責(zé) :
1、化驗員工作原則：客觀公正、實事求是、嚴(yán)謹(jǐn)廉潔、切實把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
2、負(fù)責(zé)至貨原材料抽樣，感觀檢驗。
3、負(fù)責(zé)成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗項目。
5、每批原料常規(guī)化驗項目按原料驗收標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6、化驗次數(shù)：原則上成品每班（批）次至少化驗一次，原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案，并清晰可查。
8、每天及時將化驗結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊子，原則上每天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料必須當(dāng)天將結(jié)果化驗出來，并向部門匯報。
9、所有化驗記錄不得隨意涂改，確有少量數(shù)據(jù)需要更正時，應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫，再在旁邊寫上正確的數(shù)九寒天，務(wù)必保持原數(shù)據(jù)清晰可辯。
10、為了確保化驗的準(zhǔn)確性，所有常用吸管須按實際需要，實行專管，不得隨意串用，而且所有在用吸管應(yīng)標(biāo)明使用對象。
11、所有標(biāo)準(zhǔn)液配制原始記錄清晰可查，標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)識清楚。
12、化驗員應(yīng)對自己的化驗結(jié)果負(fù)責(zé)，為此，必須在化驗記錄后標(biāo)明化驗姓名。
13、化驗員應(yīng)對對自己的化驗結(jié)果有正確的認(rèn)識，如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗，應(yīng)提前向部門負(fù)責(zé)人匯報，以防因此帶來質(zhì)量事故。
14、做好當(dāng)日原料樣品與成品樣品的留樣工作，整齊堆放在樣品柜中。
15、觀察并記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報表。
17、保持化驗室清潔衛(wèi)生，干凈整潔、化驗結(jié)束時，務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈，化驗室工作平臺每天必須打掃一次，所有化驗器具有序擺放，不得隨意堆砌。
18、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。崗位規(guī)范： 所屬部門 品控部 崗位名稱 化驗員 直屬上級 品控部 直屬下級 職等取級 管轄人數(shù) zui相關(guān)崗位 原料部內(nèi)勤、值班、包裝工、品控員等 管理范圍 原料及產(chǎn)成品檢驗、樣品留存與提供等
工作職責(zé)：
1、及時準(zhǔn)確地完成各種原材料、產(chǎn)成品的化學(xué)檢驗工作；
2、做好化學(xué)檢驗原始記錄；
3、做好各類樣品的留樣、并做好相應(yīng)的原始記錄；
4、及時填寫原材料、產(chǎn)品的檢驗單；
5、負(fù)責(zé)客需樣品的提供。
權(quán)限范圍：
1、原料、產(chǎn)成品的獨立檢驗生產(chǎn)；
2、對檢驗結(jié)果的獨立判斷和記錄權(quán)；
3、對檢驗樣品的保存權(quán)和提供權(quán)；
4、對測試設(shè)備的維護保養(yǎng)權(quán)；
5、對化驗室整潔的維護權(quán)；
6、績效考核的申訴、合理化建議權(quán)；
